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醫(yī)用激光設備注冊檢驗常見性能指標及測試標準

2023-11-22 09:46:33
閱讀:次
測試要求
序號測試對象參數(shù)指標
1,激光器激光波長;
2,激光模式;
3,激光脈沖/脈沖串持續(xù)時間;
4,激光脈沖/脈沖串重復頻率;
5,激光終端輸出最大脈沖功率;
6,激光終端輸出最大平均功率;
7,脈沖能量及對應脈沖持續(xù)時間;
8,激光終端脈沖能量;
9,治療端面光斑尺寸;
10,激光終端輸出功率/能量密度;
11,終端發(fā)散角或會聚角;
12,激光能量不穩(wěn)定度;
13,激光能量復現(xiàn)性;
14,瞄準系統(tǒng)激光波長和功率;
15,防護鏡光密度和透光率;
16,光纖外觀和尺寸;
17,最大傳輸功率或能量;
18,發(fā)散角;
19,光纖傳輸效率;
 20,抗拉強度;
 21,最小彎曲工作半徑;
 22,彎曲疲勞性;
 23,非平切光纖要求;
 24,外接應用端要求;
測試標準
序號標準編號標準名稱(中文)標準名稱(英文)
1,GB/T 11748 -2023 二氧化碳激光治療機Carbon dioxide laser treating
instrument
2,GB/T 12257 -2023 氦氖激光治療機通用技術條件General specification of He -
Ne laser medical equipment
3,YY 0789 -2010 Q 開關 Nd:YAG 激光眼科治療機Q-Switched Nd.YAG laser
ophthalmic system
4,YY 0307 -2022激光治療設備  摻釹釔鋁石榴石激光治療機Laser therapeutic equipment -
Nd:YAG Laser Equipment
5,YY/T 0844 -2011 激光治療設備  脈沖二氧化碳激光治療機Laser therapeutic equipment -
Pulsed carbon dioxide laser
treating instrument
6,YY 0845 -2011 激光治療設備  半導體激光光動力治療機Laser therapeutic equipment -
Diode laser equipment for
photodynamic therapy
7,YY 0846 -2011 激光治療設備  摻鈥釔鋁石榴石激光治療機Laser therapeutic equipment -
Ho:YAG laser equipment
8,YY 0983 -2016 激光治療設備  紅寶石激光治

療機
Laser Therapy Equipment
Ruby Laser Therapy Machine
9,YY 1289 -2022 激光治療設備  眼科激光光凝儀Laser Therapy Equipment
Ophthalmic Laser
Photocoagulator
10,YY 1300 -2016 激光治療設備  脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機Laser Therapy Equipment
Pulsed Nd-doped Yttrium
Aluminum Garnet Laser
Therapy Machine
11,YY 1301 -2016 激光治療設備  鉺激光治療機Laser treatment equipment
Erbium laser treatment
machine
12,YY 1475 -2016 激光治療設備  Q 開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機Laser therapy equipment Q -
switched neodymium -doped
yttrium aluminum garnet laser
therapy machine
13,YY/T 0758 -2021 醫(yī)用激光光纖通用要求General requirements for
medical laser fiber



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