醫(yī)療器械的功能不斷的多樣化、集成化,同一個儀器設(shè)備可能含有微針、激光、紅光、超聲波等功能。我司也是一家第三方檢測實驗室,具有CNAS CMA資質(zhì),從事合法的檢測活動。
目前我司可以檢測的標(biāo)準(zhǔn)如下:
IEC 60601-1 通用安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(GB 9706)
IEC 60601-1-11 家用醫(yī)療器械(YY 9706.111)
IEC 60601-2-2 高頻手術(shù)設(shè)備(GB 9706.202)
IEC 60601-2-3 短波治療設(shè)備(GB 9706.203)
IEC 60601-2-10 神經(jīng)和肌肉刺激器(YY 9706.210,YY/T 0696)
IEC 60601-2-22 激光醫(yī)療設(shè)備(GB 9706.222)
IEC 60601-2-57 醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備(YY 9706.257)
IEC 60601-2-83 家用光治療設(shè)備(GB 9706.283)
IEC 60825 通用激光安全(GB 7247)
IEC 62471 光生物安全(GB/T 20145)
IEC 62778 燈輻射測量(GB/Z 39942)
ISO 15004-2 眼科儀器光輻射危害(YY 0792.2)
ISO 12609 脈沖光護(hù)目鏡
GB/T 14710 國內(nèi)醫(yī)療器械環(huán)境可靠性
GB/T 41265 國內(nèi)可穿戴設(shè)備光輻射危害
GB 11748 二氧化碳激光治療機
GB 12257 氦氖激光治療機
YY/T 0901 紫外治療設(shè)備
YY/T 1534 醫(yī)用 LED設(shè)備
YY/T 1666 經(jīng)絡(luò)刺激儀
YY 0306 熱輻射類治療設(shè)備安全
YY 0323 紅外治療設(shè)備
YY/T 1496 國內(nèi)醫(yī)療器械光輻射安全
YY 0307 摻釹釔鋁石榴石激光治療機
YY 0844 脈沖二氧化碳激光治療機
YY 0845 半導(dǎo)體激光光動力治療機
YY 0846 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機
YY 0983 紅寶石激光治療機
YY 1300 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機
YY 1289 眼科半導(dǎo)體激光光凝儀
YY 1301 鉺激光治療機
YY 1475 Q 開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機
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