亞馬遜激光產(chǎn)品認(rèn)證是指將激光產(chǎn)品上架到亞馬遜平臺(tái)需要做的產(chǎn)品認(rèn)證。
目前來說,針對(duì)在美國亞馬遜平臺(tái)銷售的產(chǎn)品會(huì)有一系列的產(chǎn)品合規(guī)要求,這里面就要求商家提供產(chǎn)品的認(rèn)證報(bào)告,激光產(chǎn)品同樣需要提供相關(guān)合規(guī)的報(bào)告。
今天中為檢驗(yàn)小編就帶大家了解亞馬遜激光產(chǎn)品認(rèn)證的知識(shí)。
首先,我們需要了解認(rèn)證,用書面解釋來理解的話,認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。
此處的認(rèn)證包括體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證兩大類,體系認(rèn)證一般的企業(yè)都可以做,也是一個(gè)讓客戶對(duì)自己的企業(yè)或公司放心的認(rèn)證,比如說ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,一般價(jià)格以企業(yè)或公司人數(shù)的多少來決定;產(chǎn)品認(rèn)證相對(duì)來說比較廣泛,各種不同規(guī)格的產(chǎn)品和不同的產(chǎn)品認(rèn)證價(jià)格都不一樣,當(dāng)然他們的用途也不一樣,比如說FCCC國家強(qiáng)制性認(rèn)證和CE歐盟安全認(rèn)證。另外,同一類產(chǎn)品做不同的產(chǎn)品認(rèn)證價(jià)格也不相同,比如說空調(diào),如果出口的話就要做國外的相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證。
針對(duì)單獨(dú)的激光產(chǎn)品,如果是北美站,則需要做FDA認(rèn)證。
很多人看到這里覺得認(rèn)證不過是走個(gè)流程而已,這樣想的朋友可能就大錯(cuò)特錯(cuò),我們需要了解產(chǎn)品認(rèn)證的意義,尤其是激光產(chǎn)品認(rèn)證的意義。
一般來說進(jìn)行激光產(chǎn)品認(rèn)證有以下幾大好處:
1.指導(dǎo)消費(fèi)者選購滿意的激光產(chǎn)品;
2.給激光生產(chǎn)商帶來信譽(yù)和更多的利潤;
3.幫助激光制造業(yè)建立健全有效的質(zhì)量體系;
4.國家可以將推行激光產(chǎn)品認(rèn)證制度作為提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段;
5.實(shí)行強(qiáng)制性的安全認(rèn)證制度是國家保護(hù)消費(fèi)者人身安全和健康的有效手段;
6.提高激光產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力;
7.各大跨境電商平臺(tái)針對(duì)某一些產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求.
目前全球市場(chǎng),針對(duì)激光產(chǎn)品提出了更嚴(yán)格的要求,尤其是在激光人眼安全方面,首先是激光產(chǎn)生的輻射對(duì)人眼是有潛在危害的,這就要求我們必須重視激光產(chǎn)品的安全性和認(rèn)證要求,其次激光產(chǎn)品對(duì)人眼的損害是不可逆的,一旦激光產(chǎn)品沒有經(jīng)過安全檢測(cè)和認(rèn)證,那么后續(xù)存在巨大的風(fēng)險(xiǎn)。
按照亞馬遜平臺(tái)的規(guī)定,所有在亞馬遜上銷售的商品必須遵守其所在站點(diǎn)所在國家/地區(qū)的認(rèn)證法規(guī)。未經(jīng)相應(yīng)認(rèn)證的產(chǎn)品在亞馬遜上銷售可能遭遇多種障礙。例如,如果亞馬遜發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品未獲得必要認(rèn)證,可能會(huì)暫停其銷售權(quán)限。此外,在海關(guān)清關(guān)時(shí),未認(rèn)證產(chǎn)品也可能面臨被扣押的風(fēng)險(xiǎn)。
激光產(chǎn)品上架亞馬遜之前,需要符合相關(guān)國家/地區(qū)的認(rèn)證法規(guī),如果是北美站那么激光產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證,如果是歐洲站點(diǎn),激光產(chǎn)品則需要做CE認(rèn)證。
亞馬遜激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證的具體內(nèi)容,相對(duì)比較復(fù)雜,在這里中為檢驗(yàn)為大家簡(jiǎn)單介紹一下亞馬遜激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證的相關(guān)知識(shí)。
首先亞馬遜激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證是一個(gè)過程,在美國我們一般不稱為FDA認(rèn)證,而是可以理解為亞馬遜激光產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊(cè)的一個(gè)義務(wù)。
在對(duì)亞馬遜激光產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊(cè)/認(rèn)證之前,我們首先需要對(duì)激光產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。
亞馬遜激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證的流程,其實(shí)跟大多數(shù)產(chǎn)品FDA認(rèn)證流程區(qū)別不大,唯一不同的是激光產(chǎn)品在進(jìn)行認(rèn)證之前,需要由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)激光產(chǎn)品樣本進(jìn)行檢測(cè),像我們深圳中為檢驗(yàn)就提供激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),作為一家專業(yè)的激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),在服務(wù)客戶的過程中,我們除了常規(guī)的激光產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù),針對(duì)出口到美國的激光產(chǎn)品,或者是需要上架亞馬遜平臺(tái)的激光產(chǎn)品,深圳中為檢驗(yàn)也會(huì)提供一站式的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),因?yàn)閷?duì)于很多客戶來說,前期的激光產(chǎn)品檢測(cè)和后續(xù)的激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證,客戶自己去弄不但對(duì)流程不清楚,對(duì)資料的準(zhǔn)備工作也可能不充分,非常影響激光產(chǎn)品的出口和銷售,所以我們基本會(huì)為客戶提供一站式的亞馬遜激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),通過一條龍的激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),解決了客戶的后顧之憂,幫助客戶節(jié)省了大量時(shí)間成本。
但是,在亞馬遜激光產(chǎn)品認(rèn)證之前,我們必須清楚的認(rèn)識(shí)到,只有經(jīng)過檢測(cè)合格的亞馬遜激光產(chǎn)品才有可能通過激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)流程。
如果不經(jīng)過檢測(cè)就進(jìn)行激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證,將會(huì)面臨很大風(fēng)險(xiǎn)。
那么怎樣的亞馬遜激光產(chǎn)品才是合格的激光產(chǎn)品,亞馬遜激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證對(duì)激光產(chǎn)品本身提出了怎樣的要求呢?
這個(gè)問題是今天的重點(diǎn)問題,因?yàn)橹挥辛私饧す猱a(chǎn)品FDA認(rèn)證的核心關(guān)鍵問題,我們才能順利的按照亞馬遜激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證流程完成注冊(cè)。
如果沒有前期的檢測(cè)工作,后期就算按照FDA注冊(cè)流程進(jìn)行注冊(cè),結(jié)果可能也不一定滿意甚至存在巨大的風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于亞馬遜激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證的要求,這里不得不提一個(gè)核心的標(biāo)準(zhǔn),那就是FDA 21CRF 1040.10激光安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),21CFR 1040.10激光安全標(biāo)準(zhǔn)是《聯(lián)邦法規(guī)》第21章,在聯(lián)邦法規(guī)第21章第1040.10條款里明確的對(duì)激光產(chǎn)品提出了要求,亞馬遜激光產(chǎn)品認(rèn)證,當(dāng)然需要符合這條標(biāo)準(zhǔn)要求。
實(shí)際上,所有在亞馬遜上銷售的激光產(chǎn)品都需要滿足21CFR 1040.10激光安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,不管是線上銷售還是直接出口到美國的激光產(chǎn)品,都需要進(jìn)行FDA認(rèn)證,同時(shí)激光產(chǎn)品本身要符合21CFR 1040.10的激光安全標(biāo)準(zhǔn)。
在FDA 21CRF 1040.10條款里,對(duì)激光產(chǎn)品做了安全等級(jí)分類,大致上分為以下幾個(gè)等級(jí):
I類激光產(chǎn)品 I類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFRSubchapter JPart1040.10 表I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級(jí)別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。 |
II類激光產(chǎn)品 指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A中包 含輻射限制,但未超過21CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。Ⅱ級(jí)激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢 性觀看危害激光。 |
IIIa類激光產(chǎn)品 指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II中包含的 輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIla光激光輻射被認(rèn)為是急 性光束內(nèi)觀察危險(xiǎn)或慢性觀察危險(xiǎn),如果直接用光學(xué)儀器觀察,則認(rèn)為是急性觀察危險(xiǎn)。 |
IIIb類激光產(chǎn)品 指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表III-A中包 含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級(jí)激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對(duì) 皮膚和眼睛的急性危害。IIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級(jí)可能處于II類到V類的激光 輻射水平。 |
IV類激光產(chǎn)品 指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-B中包 含的輻射限制。IV級(jí)激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對(duì)皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板, 當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級(jí)可能處于II類到IV類的激光輻射水平。 |
深圳中為檢驗(yàn)作為激光設(shè)備檢測(cè)認(rèn)證頭部企業(yè),我們通常會(huì)要求客戶提供激光產(chǎn)品的樣品,并按照FDA21CRF 1040.10激光等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果出來后會(huì)提供相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告,同時(shí)我們還會(huì)在后續(xù)的FDA注冊(cè)流程中,全程幫助客戶完成FDA的注冊(cè),節(jié)省客戶大量的時(shí)間成本。
具體的注冊(cè)流程涉及到很多資料,通常情況下我們會(huì)幫助客戶完成所有資料的提交,激光產(chǎn)品FDA檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)一直是我們的一個(gè)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目,除了建設(shè)有國際一流的激光實(shí)驗(yàn)室,我們還匯聚了激光檢測(cè)領(lǐng)域的高端人才,我們的工程師團(tuán)隊(duì)在激光檢測(cè)領(lǐng)域擁有十余年的經(jīng)驗(yàn),對(duì)激光產(chǎn)品的檢測(cè)在華南地區(qū)遙遙領(lǐng)先,基于我們自身的檢測(cè)優(yōu)勢(shì),針對(duì)亞馬遜激光產(chǎn)品認(rèn)證,我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)才能夠提供專業(yè)、高效,可靠的檢測(cè)服務(wù),深圳中為檢驗(yàn)始終以專業(yè)鑄就品質(zhì),以高效的服務(wù)理念,客戶至上的服務(wù)原則,幫助客戶排憂解難,解決在激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證領(lǐng)域的各種問題。
如果您有亞馬遜激光產(chǎn)品認(rèn)證方面的問題,歡迎來電咨詢,洽談合作!
我們對(duì)激光產(chǎn)品的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),不限于亞馬遜平臺(tái),任何激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證的問題,都可以找深圳中為檢驗(yàn),無論是工業(yè)類激光產(chǎn)品,測(cè)量類激光產(chǎn)品,醫(yī)療激光產(chǎn)品,美容類激光產(chǎn)品,消費(fèi)類激光產(chǎn)品,表演和顯示類激光產(chǎn)品,還是激光雷達(dá),我們都可以提供一站式檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。
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