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各國化妝品出口認(rèn)證匯總

2024-05-09 15:01:41
閱讀:次

一款化妝品從上市那一刻起,需要經(jīng)過各種認(rèn)證和檢測。對于內(nèi)銷化妝品,需要辦理的認(rèn)證檢測包括備案注冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、標(biāo)簽審核、必要的安全性和功效性檢測等。對于出口的化妝品,除了上述認(rèn)證檢測外,還需要進(jìn)行相關(guān)的國際認(rèn)證,如歐盟的CE認(rèn)證、美國的FDA認(rèn)證等。此外,還需要進(jìn)行相關(guān)的安全性和功效性檢測,以符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

 

歐盟 (EU)

CPNP 注冊:所有在歐盟市場銷售的化妝品都需要在 Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) 上進(jìn)行通報(bào)。這包括提供產(chǎn)品信息、成分、標(biāo)簽以及生產(chǎn)者信息等,確保產(chǎn)品符合歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 的要求。

 

美國

FDA 注冊/認(rèn)證:化妝品出口至美國,廠家需向美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 進(jìn)行企業(yè)注冊,并通過 Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) 自愿注冊化妝品及成分聲明。最新的要求還包括遵循 MoCRA(《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》),確保產(chǎn)品合規(guī)。

MoCRA:此法案對化妝品的安全標(biāo)準(zhǔn)、注冊、報(bào)告和不良事件監(jiān)控等方面做出了新的規(guī)定。


印度尼西亞

SNI 認(rèn)證:印尼工業(yè)和貿(mào)易部要求某些產(chǎn)品,包括化妝品,需通過 SNIStandard Nasional Indonesia)認(rèn)證,證明產(chǎn)品符合印尼國家標(biāo)準(zhǔn)。


其他國家和地區(qū)可能的要求

中國:需要通過國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 的進(jìn)口化妝品行政許可。

日本:化妝品進(jìn)口需符合厚生勞動(dòng)省的規(guī)定,并通過日本藥事法的相關(guān)認(rèn)證。

韓國:依據(jù)韓國食品醫(yī)藥品安全處 (MFDS) 的要求,進(jìn)行化妝品進(jìn)口申報(bào)。

英國:英國自從脫歐后,針對化妝品出口要求,進(jìn)行SCPN注冊。

澳大利亞:可能需要通過 Therapeutic Goods Administration (TGA) 的監(jiān)管程序,特別是如果產(chǎn)品有治療宣稱。

加拿大:雖然沒有強(qiáng)制性的注冊要求,但產(chǎn)品需符合加拿大衛(wèi)生部的《化妝品法規(guī)》(Cosmetic Regulations),并建議加入加拿大化妝品通知數(shù)據(jù)庫 (CNDC)


通用要求

成分列表:幾乎所有國家都要求明確列出產(chǎn)品成分,且成分需符合當(dāng)?shù)卦试S使用的原料清單。

標(biāo)簽合規(guī):確保產(chǎn)品標(biāo)簽上的信息(如成分、生產(chǎn)商信息、使用說明、警告語等)符合目的國的法律要求。

安全評(píng)估報(bào)告:許多地區(qū)要求提供化妝品安全評(píng)估報(bào)告,證明產(chǎn)品在正常使用下是安全的。

 

目前歐盟的CPNP注冊和美國FDA注冊是兩大主流護(hù)膚品出口認(rèn)證。

 

深圳中為檢驗(yàn)小編為大家詳細(xì)介紹一下CPNP注冊和FDA注冊。

化妝品CPNP注冊要求:

根據(jù)法規(guī)(ECNo1223/200913條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。

1.2013711日開始,化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)

2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國被通報(bào)過的產(chǎn)品

3.成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(ECNo 1223/2009法規(guī)的要求

4.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)

5.該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料

6.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,第三方檢測機(jī)構(gòu)

7.需要注冊才能進(jìn)行CPNP通報(bào)

化妝品CPNP注冊常見問題:

CPNP是否需要進(jìn)行產(chǎn)品測試?

CPNP注冊不需要進(jìn)行產(chǎn)品測試,賣家主要向歐盟相關(guān)部門報(bào)告歐盟負(fù)責(zé)人的信息,產(chǎn)品配方(成分),包裝,標(biāo)簽等信息即可。

CPNP注冊需要提供哪些資料?

常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息:

1)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;

2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;

3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;

4)包裝的照片;

5)原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA);

6)將要銷售的成員國市場。

         化妝品FDA注冊要求:


根據(jù)美國頒發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要求:所有輸美或美國化妝品企業(yè)都必須在美國FDA進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。獲取相關(guān)FDA注冊號(hào)或產(chǎn)品列名號(hào),完成合規(guī)。

FDA化妝品注冊要求

 

時(shí)間要求:202471日之前需完成注冊

 

注冊要求:FDA化妝品注冊分為兩大板塊,分別為企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名。

 

企業(yè)注冊:從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要指定一個(gè)美國代理,代表企業(yè)與美國FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國代理必須實(shí)際位于美國,并且能7/24回答FDA的問題。

 

產(chǎn)品列名:“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷的每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行列名,向FDA申報(bào)產(chǎn)品的具體配方。

 

化妝品FDA注冊流程:

         STEP 01  提供產(chǎn)品資料

如英文標(biāo)簽、使用用途、產(chǎn)品說明書等

STEP 02 判斷注冊類型

Registrar Corp睿捷思會(huì)根據(jù)咨詢信息為您免費(fèi)判斷注冊類型,并詳細(xì)指導(dǎo)貴司需做企業(yè)注冊還是產(chǎn)品列名

STEP 03 收集資料

收集注冊相關(guān)資料,如企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號(hào)、責(zé)任人信息等

STEP 04信息遞交

提交資料至FDA進(jìn)行申請

STEP 05完成注冊

獲取FDA注冊號(hào)碼


化妝品FDA注冊需要檢測嗎?

化妝品FDA注冊一般不需要檢測,如果含有特殊成分的需要做檢測。


以上就是深圳中為檢驗(yàn)為您整理的各國化妝品出口認(rèn)證知識(shí),深圳中為檢驗(yàn)在化妝品出口認(rèn)證方面,積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),尤其是針對歐盟化妝品CPNP注冊和美國化妝品FDA注冊以及英國化妝品SCPN注冊,我們擁有成熟的注冊流程和優(yōu)質(zhì)的注冊服務(wù),能夠?yàn)榭蛻籼峁┍D肥阶哉J(rèn)證服務(wù)。


我們的注冊認(rèn)證團(tuán)隊(duì)精準(zhǔn)把握每一步注冊細(xì)節(jié)、從資料整理到成分說明,都能夠提供專業(yè)可靠的咨詢服務(wù),協(xié)助客戶快速完成注冊流程,把握先機(jī),搶占國際市場。


如果您有化妝品出口注冊認(rèn)證需求,歡迎來電咨詢。

 

擴(kuò)展閱讀:化妝品FDA_FDA認(rèn)證_深圳中為檢驗(yàn) (ctnt-cert.com)

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