激光打標(biāo)機(jī)在工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用越來越廣泛，比起人工雕刻技術(shù)，激光雕刻具備更好的優(yōu)勢。

首先是激光打標(biāo)機(jī)采取非接觸式加工，不會(huì)對工件造成機(jī)械擠壓或損傷。

其次，激光打標(biāo)機(jī)可以實(shí)現(xiàn)永久性標(biāo)記，耐磨損、耐腐蝕，不易褪色。

更重要的是激光打標(biāo)機(jī)精度高，可達(dá)到微米級別，適合精細(xì)復(fù)雜的圖案和文字。

激光打標(biāo)機(jī)另一個(gè)不能忽視的優(yōu)點(diǎn)，適用材料廣泛，從金屬到非金屬，幾乎涵蓋所有工業(yè)材料，再搭配上自動(dòng)化操作，激光打標(biāo)機(jī)在加工效率上，可配合流水線作業(yè)，完美碾壓傳統(tǒng)雕刻方式哦。以上種種優(yōu)點(diǎn)讓激光打標(biāo)機(jī)在雕刻工藝領(lǐng)域大受歡迎。

目前市面上的激光打標(biāo)機(jī)主要分為，CO2激光打標(biāo)機(jī)，半導(dǎo)體激光打標(biāo)機(jī)、光纖激光打標(biāo)機(jī)和YAG激光打標(biāo)機(jī)，激光打標(biāo)機(jī)主要應(yīng)用于一些要求更精細(xì)、精度更高的場合。

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊要求是什么？

美國要求所有激光產(chǎn)品必須強(qiáng)制符合21CFR1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標(biāo)志、警告和使用指導(dǎo)。檢測必須由中國認(rèn)可、國際互認(rèn)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊流程是怎樣的？

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊分為兩個(gè)步驟，第一步是激光打標(biāo)機(jī)產(chǎn)品檢測，第二步才是激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊。

一般來說激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊，需要找有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，首先要對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，檢測之前還需要確定檢測標(biāo)準(zhǔn)，像FDA注冊直接使用美國FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)就可以了。

FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)是激光產(chǎn)品出口美國的一個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)。

FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)主要是針對激光產(chǎn)品的安全等級提出了相應(yīng)的要求。

激光打標(biāo)機(jī)想要做FDA注冊，直接做這個(gè)21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)就可以了。

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊標(biāo)準(zhǔn)是什么？

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊標(biāo)準(zhǔn)就是上面提到的21 CFR 1040.10。

關(guān)于FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容：

Class1類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFRSubchapter JPart1040.10 表I中規(guī)定發(fā)射限制。類級別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。

Class2a類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A中包 含輻射限制,但未超過21CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。IⅡ級激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢 性觀看危害激光。

Class2b類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II中包含的 輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIla光激光輻射被認(rèn)為是急 性光束內(nèi)觀察危險(xiǎn)或慢性觀察危險(xiǎn),如果直接用光學(xué)儀器觀察,則認(rèn)為是急性觀察危險(xiǎn)。

Class3類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表III-A中包 含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對 皮膚和眼睛的急性危害。IIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于II類到V類的激光 輻射水平。

Class4類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-B中包 含的輻射限制。IV級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板, 當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊需要提交下面這些資料：

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊注意事項(xiàng)

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊注意事項(xiàng)主要是注冊之前需要進(jìn)行產(chǎn)品檢測。

激光打標(biāo)機(jī)FDA注冊完成以后，每年還需要提交一次年報(bào)。

深圳中為檢驗(yàn)是專業(yè)的激光設(shè)備檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，作為華南地區(qū)激光檢測認(rèn)證的頭部企業(yè)，我們在激光產(chǎn)品檢測和激光產(chǎn)品認(rèn)證方面，能夠提供一站式解決方案，從激光產(chǎn)品檢測到激光產(chǎn)品認(rèn)證，全流程的幫你解決問題。

激光打標(biāo)機(jī)也是我們的常規(guī)檢測產(chǎn)品，目前我司在激光器檢測領(lǐng)域，積累了豐富的成功案例，從知名企業(yè)到上市公司，從大專院校到科研單位，都是我們的合作伙伴。

得益于我們先進(jìn)的激光實(shí)驗(yàn)室資源、高精尖的檢測儀器，一流的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，目前我司在激光器檢測能力方面，激光相關(guān)授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)70多個(gè)；激光相關(guān)測試能力參數(shù)120余項(xiàng)；測量功率范圍pW至5KW；脈沖測量可至ps級；從激光打標(biāo)機(jī)，激光雕刻機(jī)、激光焊接機(jī)、到激光切割機(jī)我們都有著成熟的檢測技術(shù)和規(guī)范的檢測標(biāo)準(zhǔn)。

無論是前期的檢測服務(wù)，還是后期的注冊服務(wù)，深圳中為檢驗(yàn)都能以專業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，做到讓客戶滿意，幫助客戶快速打通貿(mào)易壁壘。

如果您有激光打標(biāo)機(jī)需要FDA注冊，歡迎來電咨詢，洽談合作。

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