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激光顯示設(shè)備FDA認(rèn)證注冊(cè)項(xiàng)目

2024-05-24 10:36:43
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在激光技術(shù)的所有應(yīng)用中有一種應(yīng)用就是激光顯示應(yīng)用,在我們的身邊隨處可以看到激光顯示技術(shù)的身影,比如我們常見(jiàn)的激光投影儀等產(chǎn)品。


激光顯示設(shè)備FDA認(rèn)證注冊(cè)項(xiàng)目(圖1)

 

激光顯示技術(shù)(LDTLaser-Display Technology),是以紅(R)、綠(G)、藍(lán)(B)三基色(或多基色)激光為光源的新型顯示技術(shù)和產(chǎn)品,通過(guò)控制三基色激光強(qiáng)度比、總強(qiáng)度和強(qiáng)度空間分布即可實(shí)現(xiàn)彩色圖像顯示。由于激光具有方向性好、單色性好和亮度高等三個(gè)基本特性,用于顯示可實(shí)現(xiàn)沖擊人眼極限的大色域、雙高清(幾何、顏色)的高保真視頻圖像再現(xiàn),被國(guó)際業(yè)界視為人類(lèi)視覺(jué)史上的革命,是繼黑白顯示、彩色顯示、數(shù)字顯示之后的新型顯示技術(shù)。

 

 激光顯示器利用高功率的紅、綠、藍(lán)單色激光器作為光源,混合出全彩色效果。通過(guò)多種掃描方法實(shí)現(xiàn)行和場(chǎng)的掃描,當(dāng)掃描速度超過(guò)臨界閃爍頻率時(shí),即滿(mǎn)足人眼“視覺(jué)殘留”的要求,使用者就可以清晰地觀(guān)察。

 

     目前,激光顯示的研發(fā)主要集中在兩個(gè)方向。一種是將激光作為新型光源,用于投影到大屏幕上,通常采用LCD、LCOSDMD芯片作為光調(diào)制器,配合鏡頭實(shí)現(xiàn)投影顯示。

 

     另一種研究方向是利用三基色激光束在屏幕上進(jìn)行高速掃描直接成像。相比投影式顯示,激光掃描在系統(tǒng)體積和功耗方面都具有優(yōu)勢(shì),并且無(wú)需調(diào)焦即可實(shí)現(xiàn)清晰顯示,不受投影距離的影響。

 

激光顯示技術(shù)的光源強(qiáng)度遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)的LEDLCD顯示技術(shù),激光焦點(diǎn)處的輻射亮度比普通光源高 1001000 倍。這使得激光顯示設(shè)備可以在明亮的環(huán)境下觀(guān)看,同時(shí)保持高對(duì)比度和鮮艷的色彩。

激光顯示設(shè)備FDA認(rèn)證注冊(cè)項(xiàng)目(圖2)

 

由于激光光源的壽命遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了傳統(tǒng)的顯示技術(shù),是傳統(tǒng)光源使用壽命的1020倍。再加之激光是冷光源,工作時(shí)溫度低,盡管長(zhǎng)期使用老化較小、衰減較弱,因此激光顯示設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用后仍能保持高質(zhì)量的畫(huà)面表現(xiàn)。


   傳統(tǒng)的顯示技術(shù)光譜分布為帶狀光譜,光譜寬,因而色彩重現(xiàn)能力差,激光光源發(fā)射光譜為線(xiàn)譜,輸出光譜寬度不到 1nm,故其色彩分辨率高,使得畫(huà)面的表現(xiàn)更加真實(shí)和生動(dòng)。

 

激光顯示是繼LCD(液晶顯示)和OLED(有機(jī)發(fā)光二極管)顯示之后的新一代顯示技術(shù),是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的關(guān)鍵戰(zhàn)略技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)。受益于國(guó)家戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃及政策的引導(dǎo)和支持,在全球激光顯示領(lǐng)域,已形成由我國(guó)企業(yè)主導(dǎo)的格局,實(shí)現(xiàn)了技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)業(yè)及市場(chǎng)全方位反超國(guó)外。

 

目前,激光顯示技術(shù)主要包括三色激光、熒光粉+藍(lán)光、LED+激光3種,每種光源都存在各自的優(yōu)缺點(diǎn),相比較而言,三色激光優(yōu)勢(shì)是比較明顯的。三色激光是最純正的激光光源,具有色彩豐富,色飽和度高等優(yōu)點(diǎn),可顯示自然界最豐富、最艷麗、最真實(shí)的色彩。三色激光能被廣泛應(yīng)用到虛擬現(xiàn)實(shí)、展覽展示、會(huì)議中心、戶(hù)外幕墻、數(shù)碼影院、家庭影院等領(lǐng)域。

 

激光顯示產(chǎn)業(yè)鏈上游為材料及部件,包括半導(dǎo)體外延片、泵浦源、激光晶體、光學(xué)元件、顯示芯片、玻璃基板、特種光纖、電子元器件等;中游為激光顯示,包括光學(xué)引擎、驅(qū)動(dòng)電路、信號(hào)外理電路、激光電源、激光器等激光顯示核心部件及整機(jī)系統(tǒng);下游為產(chǎn)品及應(yīng)用,主要包括激光投影儀、激光電視、激光顯示屏幕、手機(jī)投影、車(chē)載顯示、VR/AR顯示等。

 

近年來(lái),激光顯示開(kāi)始全面向各行業(yè)領(lǐng)域積極延伸,不斷覆蓋到激光電視、激光商用會(huì)議、激光工程投影、航空應(yīng)用、云端顯示等領(lǐng)域。在市場(chǎng)需求和技術(shù)創(chuàng)新的雙重驅(qū)動(dòng)下,新興顯示技術(shù)仍將不斷迭代出新,國(guó)內(nèi)布局激光顯示技術(shù)的企業(yè)日漸增多。激光投影顯示技術(shù)專(zhuān)利50強(qiáng)排行榜顯示,TOP3企業(yè)分別為海信、光峰科技、中強(qiáng)光電,專(zhuān)利量均在500件以上。其中,海信在激光投影顯示技術(shù)領(lǐng)域累計(jì)申請(qǐng)1348件專(zhuān)利,位列第一。

 

隨著激光顯示技術(shù)的廣泛應(yīng)用,針對(duì)激光設(shè)備出口和FDA出口的需求也在逐年增加中,中國(guó)激光顯示設(shè)備廠(chǎng)商想將產(chǎn)品出口到美國(guó)就需要進(jìn)行FDA注冊(cè)。


激光顯示設(shè)備FDA注冊(cè)跟其他激光產(chǎn)品的注冊(cè)流程基本是一致的,首先是需要完成激光顯示設(shè)備的檢測(cè)工作,因?yàn)槊绹?guó)FDA要求激光產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)需要符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

 

FDA 21 CFR1040.10標(biāo)準(zhǔn)將激光產(chǎn)品安全分為四個(gè)等級(jí),不同等級(jí)的激光顯示設(shè)備需要采取不同的防護(hù)措施,以保障使用者的安全。


FDA 21CFR1040.10具體分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn):


I類(lèi)激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類(lèi)接觸激光輻射水平不超過(guò)21 CFRSubchapter JPart1040.10 I中規(guī)定發(fā)射限制。I類(lèi)級(jí)別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。


II類(lèi)激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類(lèi)接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21CFRSubchapterJPart1040.10II-A中包 含輻射限制,但未超過(guò)21CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。IⅡ級(jí)激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢 性觀(guān)看危害激光。


IIIa類(lèi)激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類(lèi)接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21CFRSubchapterJPart1040.10II中包含的 輻射限制,但未超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10II-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIla光激光輻射被認(rèn)為是急 性光束內(nèi)觀(guān)察危險(xiǎn)或慢性觀(guān)察危險(xiǎn),如果直接用光學(xué)儀器觀(guān)察,則認(rèn)為是急性觀(guān)察危險(xiǎn)。


IIIb類(lèi)激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類(lèi)接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21CFRSubchapterJPart1040.10III-A中包 含的輻射限制,但未超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10II-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級(jí)激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對(duì) 皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類(lèi)激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級(jí)可能處于II類(lèi)到V類(lèi)的激光 輻射水平。


IV類(lèi)激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類(lèi)接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21CFRSubchapterJPart1040.10II-B中包 含的輻射限制。IV級(jí)激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對(duì)皮膚和眼睛的急性危害。IV類(lèi)激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板, 當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級(jí)可能處于II類(lèi)到IV類(lèi)的激光輻射水平。


激光顯示設(shè)備FDA注冊(cè)首先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)就是上面提到的FDA 21 CFR1040.10標(biāo)準(zhǔn),其次出具檢測(cè)報(bào)告后就可以進(jìn)行FDA注冊(cè)了,注冊(cè)需要一個(gè)美代以及相關(guān)的注冊(cè)資料。


目前我司在激光顯示設(shè)備FDA注冊(cè)領(lǐng)域擁有豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和海量的成功案例,公司建設(shè)有先進(jìn)的激光實(shí)驗(yàn)室,服務(wù)客戶(hù)超過(guò)5000余家,累計(jì)出具激光器檢測(cè)報(bào)告2000余份,能夠?yàn)榭蛻?hù)提供一站式從檢測(cè)到注冊(cè)的全流程服務(wù)。


歡迎來(lái)電咨詢(xún),洽談合作。

 

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