一年一度的高考結(jié)束了,醫(yī)院的眼科門診,卻排起了長龍。
每年高考結(jié)束以后,都會有大量學(xué)生,進行近視矯正治療。
有些學(xué)生選擇激光近視手術(shù),有些學(xué)生選擇眼科激光治療儀器。
從以上不難看出激光技術(shù)在眼科治療領(lǐng)域占據(jù)著絕對重要的地位。
在治療近視的過程中,我們會用到很多激光類眼科儀器,對于這些眼科儀器的安全性,對于近視患者來說,肯定是非常重要的。
像哺光儀、弱視治療儀、近視治療儀、光學(xué)眼部營養(yǎng)儀等設(shè)備,都需要進行嚴格的安全和性能檢測,才能進行臨床的使用和操作。
目前眼外科手術(shù)使用的手術(shù)顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼底照相機、直接檢眼鏡、間接檢眼鏡、哺光儀、弱視近視綜合治療儀等眼內(nèi)照明醫(yī)科儀器的光輻射安全是這類儀器的重要安全指標,在產(chǎn)品使用功能得到實現(xiàn)的前提下光輻射安全需得到準確測量并有效控制。
此類儀器在國際和國內(nèi)的標準主要有:
序號 | 標準號 | 名稱 |
1 | ISO 15004-1:2006 | 眼科儀器基本要求和試驗方法第1部分:適用于各類眼科儀器的一般要求
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2 | ISO 15004-2:2007 | 眼科儀器.基本要求和試驗方法第2部分:光危害防護
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3 | YY 0792.1-2016 | 眼科儀器眼內(nèi)照明器第1部分:通用要求和試驗方法
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4 | YY 0792.2-2010 | 眼科儀器 眼內(nèi)照明器第2部分:光輻射安全的基本要求和試驗方法等
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我司是一家專業(yè)的激光設(shè)備檢測和認證機構(gòu),針對眼科治療儀器的檢測和認證,能夠提供一站式的服務(wù)。
一般的眼科儀器檢測會涉及到光輻射安全檢測,其中包括激光人眼安全和眼內(nèi)照明儀器光輻射測量等項目。
ISO 15004-2規(guī)定了眼科儀器的光輻射安全的基本要求,適用于所有直接將光照射入人眼里或照射在人眼上有特殊的光危害要求的眼科儀器(如:裂隙燈顯微鏡、眼底照相機、直接或間接檢眼鏡、眼內(nèi)照明器)。
同時,也適用于所有新的和正在興起的直接將光照射入人眼里或照射在人眼上的眼科儀器。
暑期將至,眼科手術(shù)和眼科儀器使用也進入高峰期,針對眼科儀器的安全測試需求也明顯增多,一般地,眼科儀器分成兩類,以此將那些能產(chǎn)生潛在危害的儀器與那些不會產(chǎn)生潛在危害的儀器區(qū)分開來。這兩類分別叫1 類和2 類,定義如下:
1 類儀器:沒有潛在光危害的眼科儀器。那些能滿足標準相關(guān)輻射限值要求的眼科儀器。
2 類儀器:有潛在光危害的眼科儀器。但仍需滿足標準相關(guān)對應(yīng)等級輻射限值要求的眼科儀器。
不管是哪一種眼科儀器,臨床或者上市之前,都需要做好相關(guān)的安全檢測。
目前我司提供眼科儀器安全檢測和認證服務(wù),尤其是針對激光類眼科儀器,具備業(yè)界領(lǐng)先的優(yōu)勢和突出的實測能力,激光相關(guān)授權(quán)標準70多個;激光相關(guān)測試能力參數(shù)120余項;測量功率范圍pW至5KW;脈沖測量可至ps級;針對眼科醫(yī)療類激光能夠提供全面覆蓋激光安全和性能測量能力和資質(zhì)授權(quán)。
我們的技術(shù)團隊熟知眼科照明儀器光輻射安全機制和相關(guān)國際和國內(nèi)標準,能對眼科儀器關(guān)鍵性能參數(shù)指標進行準確的識別和分析,精準的測試和測量。
公司配置有國際一流的光學(xué)實驗室,可開展ISO 15004-1、ISO 15004-2、YY 0792.1、YY 0792.2等眾多眼科照明儀器的檢測工作。
如果您有眼科儀器需要檢測和認證,歡迎來電咨詢。
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