弱激光體外治療儀是一款激光類醫(yī)療設(shè)備。

弱激光體外治療儀作為醫(yī)療類激光設(shè)備需要經(jīng)過嚴格的檢測才能上市銷售和使用。

深圳中為檢驗提供醫(yī)療類激光設(shè)備檢測和認證服務(wù)，其中就包括了弱激光體外治療儀這類設(shè)備的檢測和認證工作。

弱激光體外治療儀，也常被稱為低能量激光治療（Low-Level Laser Therapy, LLLT）或光生物調(diào)節(jié)（Photobiomodulation, PBM）設(shè)備，是一種利用低強度（弱）激光或發(fā)光二極管（LED）發(fā)出的光子能量對生物體產(chǎn)生治療效果的醫(yī)療設(shè)備。與高能量激光治療不同，弱激光治療不會產(chǎn)生顯著的熱效應(yīng)，而是通過光化學反應(yīng)在細胞水平上產(chǎn)生生物效應(yīng)。

從弱激光體外治療儀的名字就能看出來，這類激光設(shè)備發(fā)射出來的激光功率相對比較小。

雖然弱激光體外治療儀功率相對比較小，并且通過刺激皮膚表面來進行治療，但是不代表弱激光體外治療儀就絕對安全。

作為標準的激光醫(yī)療設(shè)備，弱激光體外治療儀不僅需要進行醫(yī)療注冊，還需要進行安規(guī)方面的檢測，其中就包括了弱激光體外治療機電氣安全檢測和弱激光體外治療機激光人眼安全檢測，雖然弱激光體外治療儀屬于低能量激光治療手法，可是因為其直接作用到皮膚表面，所以我們還是要按照嚴格的醫(yī)療設(shè)備來進行檢測和注冊。

弱激光體外治療儀檢測項目介紹

弱激光體外治療儀檢測項目分為下面幾大項目：

1、弱激光體外治療儀安全檢測

弱激光體外治療儀安規(guī)檢測包括了電氣安全檢測和激光人眼安全檢測。

電氣安全檢測主要是檢測弱激光體外治療儀的電氣安全情況。

激光人眼安全檢測主要是檢測弱激光體外治療儀的人眼安全等級。

雖然兩者都是屬于安規(guī)方面的檢測，但是這兩個檢測項目還是有很大區(qū)別的。

弱激光體外治療儀電氣安全檢測和激光人眼安全檢測的區(qū)別

（1）檢測內(nèi)容不一樣

一個是檢測電氣方面的安全，比如是否存在漏電等情況

而激光人眼安全檢測主要是檢測整個設(shè)備的安全等級

（2）檢測標準不一樣

弱激光體外治療儀電氣安全檢測標準主要是IEC60601和GB 9706標準。

而弱激光體外治療儀人眼安全標準主要有IEC 60825-1、GB 7247.1、FDA 21 CFR 1040.10標準。

2、弱激光體外治療儀性能檢測

弱激光體外治療儀出來安規(guī)檢測，還可以對設(shè)備性能進行檢測，如果我們想知道弱激光體外治療儀性能怎么樣，那么就可以選擇性能檢測項目。

弱激光體外治療儀性能檢測標準，我司使用的標準主要有：IEC 60601-2-22和GB 9706.222標準，這兩項標準可以用來檢測弱激光體外治療儀的性能指標和參數(shù)。

弱激光體外治療儀有哪些？

主要有氮氖激光治療機 (包括具有擴束裝置的照射儀) 、氦鎘激光治療機、3A類半導(dǎo)體激光治療機、激光針灸治療儀等。

氦氖激光治療機是一種利用氦氖這兩種稀有氣體來進行弱激光照射，從而進行治療的器械。配有光學轉(zhuǎn)向鏡頭與擴束激光燈，可在電腦控制下作任意方向旋轉(zhuǎn)。

工作原理是利用激光對生物組織的熱效應(yīng)，準確對患處進行照射，改善皮膚細胞活性和皮膚表面狀態(tài)，調(diào)節(jié)氣血運行，從而達到治療皮膚病目的。

特點是不接觸皮膚，無創(chuàng)無痛，準確定位患處。大功率分子激光暖波照射，促進細胞組織更生和皮膚愈合，增強皮膚抵抗和修復(fù)能力?？蓪ζつw潰瘍、燒傷、帶狀皰疹等創(chuàng)面進行照射，起到殺菌和加快愈合的作用，特別對皮膚癬病、魚鱗病等效果更為明顯。

激光針灸是一種利用激光的微細光束照射穴位以治療疾病的新型針灸方法，與傳統(tǒng)針灸方法相比，特點是無針刺引起的疼痛，對組織無損害，無滯針、斷針及針穴感染的可能，有類似針灸的作用，還有激光本身所引起的一系列生物效應(yīng)。

臨床常用的激光針灸治療儀根據(jù)工作物質(zhì)的不同有多種類型，氮氖 ( He-Ne)激光對人體穴位有一定的刺激作用，能部分地達到組織10~15毫米深處，可代替針刺對穴位起刺激作用，但功率較小。

若需要較強刺激時，可采用氦離子激光。二氧化碳激光照射穴位既有熱作用，又有刺激作用，可用作激光灸，但穿透組織不深 (約0.21毫米) ，只對皮膚表淺層起作用。若要對深部組織有較強的刺激作用，可使用摻釹釔鋁石榴石 ( Nd：YAG) 激光。

弱激光體外治療儀通常采用特定波長的激光，如650nm和808nm，前者主要用于淺表組織治療，后者穿透力較強，適用于深層組織治療。使用時，激光可以通過手持探頭直接照射于治療部位，或是通過光纖引導(dǎo)到體內(nèi)特定點，如穴位或反射區(qū)。

因為弱激光體外治療儀屬于醫(yī)療器械類激光設(shè)備，所以弱激光體外治療儀檢測工作至關(guān)重要，無論是產(chǎn)品出口還是國內(nèi)銷售，弱激光體外治療儀都需要通過安全檢測、醫(yī)療注冊等步驟，這不僅是對患者負責也是產(chǎn)品合規(guī)的重要內(nèi)容。

我司是華南地區(qū)一家專業(yè)的激光檢測機構(gòu)，在醫(yī)療類激光設(shè)備的檢測和認證領(lǐng)域，擁有行業(yè)領(lǐng)先的實力和優(yōu)勢，針對激光設(shè)備的安全和性能檢測，能夠提供專業(yè)、高效、可靠的服務(wù)。

如果您有弱激光體外治療儀、激光診療設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備的檢測和認證需求，歡迎來電咨詢，洽談合作！