FDA注冊(cè)號(hào)是什么號(hào)？

FDA注冊(cè)號(hào)是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration, FDA）為在美國銷售的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、激光產(chǎn)品等產(chǎn)品及其制造設(shè)施提供的唯一識(shí)別號(hào)碼。這個(gè)號(hào)碼用于標(biāo)識(shí)特定的企業(yè)或其生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)按照FDA的要求進(jìn)行了注冊(cè)。

FDA注冊(cè)號(hào)有哪些類型？

FDA注冊(cè)號(hào)一共分為四種類型的注冊(cè)號(hào)。

第一種是化妝品FDA注冊(cè)號(hào)，主要用于化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證。

第二種是食品FDA注冊(cè)號(hào)，主要用于食品FDA注冊(cè)認(rèn)證。

第三種是醫(yī)療FDA注冊(cè)號(hào)，主要用于醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證。

第四種是激光FDA注冊(cè)號(hào)，主要用于激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證。

FDA注冊(cè)號(hào)是什么樣式的？

?FDA注冊(cè)號(hào)的格式是一個(gè)10位數(shù)字代碼，稱為NDC編號(hào)（National Drug Code）?。

NDC編號(hào)由以下三部分組成：

?標(biāo)簽代碼?：由4、5或6位數(shù)字組成，由FDA分配給藥品的制造商、分銷商或私人標(biāo)簽分銷商。

?產(chǎn)品代碼?：由3位或4位數(shù)字組成，標(biāo)識(shí)具體的藥品。

?包裝代碼?：由1或2位數(shù)字組成，標(biāo)識(shí)藥品的包裝尺寸和類型，區(qū)分不同定量和定性屬性的包裝。

FDA注冊(cè)號(hào)怎么區(qū)分？

對(duì)于不同的產(chǎn)品類型，F(xiàn)DA注冊(cè)號(hào)可能有不同的格式和前綴。例如：

食品FDA注冊(cè)號(hào)：通常以字母"F"開頭。

藥品企業(yè)FDA注冊(cè)號(hào)：通常以字母"N"開頭。

醫(yī)療器械企業(yè)FDA注冊(cè)號(hào)：可能會(huì)有特定的格式，并且可能與設(shè)備列表相關(guān)聯(lián)。

化妝品企業(yè)FDA注冊(cè)號(hào)：也有自己的編號(hào)系統(tǒng)。

激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)：也有自己的編號(hào)系統(tǒng)，通常是一串阿拉伯?dāng)?shù)字。

 FDA注冊(cè)號(hào)怎么注冊(cè)？

FDA注冊(cè)號(hào)需要到美國FDA官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)，部分產(chǎn)品注冊(cè)之前，需要經(jīng)過相關(guān)安全檢測(cè)，其中激光產(chǎn)品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品都需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

化妝品和食品可以直接進(jìn)行FDA注冊(cè)號(hào)注冊(cè)，如果是有特殊成分的化妝品，同樣也需要先進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)，確保產(chǎn)品安全合規(guī)才能進(jìn)行FDA注冊(cè)號(hào)注冊(cè)。

FDA注冊(cè)號(hào)有效期多久？

1、醫(yī)療器械510K K號(hào)的有效期，比如注射器、呼吸機(jī)等非豁免510K類別產(chǎn)品的K號(hào)審批，這里所謂的有效期指的是510K的延續(xù)問題，如果產(chǎn)品沒有發(fā)生變化，那么510K已經(jīng)獲批的K號(hào)是永久有效的，是企業(yè)的終身財(cái)產(chǎn)；

2、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA年度注冊(cè)號(hào)是以年度為單位，每年10.1號(hào)到12.31號(hào)之間需要去做下一年度的延續(xù)注冊(cè)，否則FDA有權(quán)取消該注冊(cè)；

3、食品FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA對(duì)于食品注冊(cè)的要求是偶數(shù)年注冊(cè)原則，要求每逢偶數(shù)年的10.1號(hào)到12.31號(hào)去更新企業(yè)已有注冊(cè)。

4、化妝品FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA對(duì)于化妝品的注冊(cè)同器械和食品都不一樣，執(zhí)行兩年有效期，以自然日為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，也就是說注冊(cè)成功后有完整的兩年有效期。

5、激光FDA注冊(cè)號(hào)，要求每年7月1日到9月1日提交相關(guān)年報(bào)，否則FDA有權(quán)取消該注冊(cè)。

 FDA注冊(cè)號(hào)怎么查詢？

FDA注冊(cè)號(hào)查詢主要有兩種方式：

一種是通過郵件查詢，一種是通過FDA官網(wǎng)進(jìn)行查詢。

1、化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢需要通過郵件查詢。

2、食品FDA注冊(cè)號(hào)查詢需要通過郵件查詢。

3、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢需要通過郵件查詢。

4、醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢可以通過FDA官網(wǎng)查詢。

FDA注冊(cè)號(hào)可以去哪里查詢？

FDA注冊(cè)號(hào)查詢只有兩種方式，一種是FDA官網(wǎng)查詢注冊(cè)號(hào)，一種是通過FDA官方郵件進(jìn)行FDA注冊(cè)號(hào)查詢，下面分別介紹不同F(xiàn)DA注冊(cè)號(hào)查詢方法。

1、FDA化妝品注冊(cè)號(hào)查詢郵箱E-mail: vcrp@fda.gov

2、FDA食品注冊(cè)號(hào)查詢郵箱E-mail: webmail@oc.fda.gov
3、FDA激光注冊(cè)號(hào)查詢郵箱E-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov

4、FDA醫(yī)療注冊(cè)號(hào)查詢網(wǎng)站：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

FDA注冊(cè)號(hào)查詢官方網(wǎng)站國內(nèi)可以查嗎？

FDA注冊(cè)號(hào)查詢官方網(wǎng)站國內(nèi)是可以查詢，但是國內(nèi)查詢的時(shí)候需要檢查一下，是否可以打開FDA官方網(wǎng)站，如果沒辦法打開FDA官網(wǎng)網(wǎng)站，可以考慮掛個(gè)梯子嘗試查詢FDA注冊(cè)號(hào)。

不過FDA注冊(cè)號(hào)查詢，真正需要用到官網(wǎng)查詢的，只有醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢，其他產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢，并不需要使用網(wǎng)絡(luò)代理，直接給FDA發(fā)郵件就行了。

FDA注冊(cè)號(hào)查詢官網(wǎng)地址是多少？

FDA注冊(cè)號(hào)并沒有查詢的官網(wǎng)，目前只有醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)有查詢的官網(wǎng)，地址是：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm。

其他化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、食品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢可以通過郵件進(jìn)行查詢。

FDA注冊(cè)號(hào)查詢可以用中文查詢嗎？

FDA注冊(cè)號(hào)查詢嚴(yán)格來說不能使用中文進(jìn)行查詢哦，無論是醫(yī)療注冊(cè)號(hào)通過官網(wǎng)查詢還是化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、食品FDA注冊(cè)號(hào)查詢，最好都通過英文查詢，但是其中的醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢，可以使用繁體中文版在線翻譯功能。

FDA注冊(cè)號(hào)查詢必須用英文查詢嗎？

FDA注冊(cè)號(hào)查詢最好使用英文查詢，F(xiàn)DA注冊(cè)號(hào)郵件查詢，則必須要使用英文進(jìn)行查詢。

FDA注冊(cè)號(hào)查詢的具體操作方法是怎樣的？

FDA注冊(cè)號(hào)查詢中的食品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢直接使用下面的郵件進(jìn)行查詢：

化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢郵箱E-mail: vcrp@fda.gov

食品FDA注冊(cè)號(hào)查詢郵箱E-mail: webmail@oc.fda.gov
激光FDA注冊(cè)號(hào)查詢郵箱E-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov

化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢回執(zhí)模板：

激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢回執(zhí)模板：

下面為大家介紹醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢的具體方法：

第一步，打開醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢網(wǎng)站：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

第二步，打開FDA注冊(cè)號(hào)查詢網(wǎng)站后，我們就能看到上面這個(gè)頁面，接下來就能進(jìn)行醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢啦

第三步、把鼠標(biāo)移動(dòng)到網(wǎng)站上空白的方框里面，根據(jù)不同的方框?qū)傩?，輸入您需要查詢的注?cè)信息，點(diǎn)擊Search就能進(jìn)行查詢了。

FDA注冊(cè)號(hào)查詢有什么注意事項(xiàng)？

1、在進(jìn)行查詢的時(shí)候，我們需要使用英文進(jìn)行查詢，系統(tǒng)也只能識(shí)別英文。

2、如果不會(huì)英文的客戶，可以考慮通過數(shù)字編碼這類方框進(jìn)行查詢，圖片中標(biāo)記出來的Number字樣，都可以通過編碼查詢，效果是一樣的。

3、化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、食品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、激光FDA注冊(cè)號(hào)查詢，一般需要2到3周FDA官方會(huì)給予回復(fù)。

4、醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)，產(chǎn)權(quán)登記號(hào)，注冊(cè)成功后1周后才能進(jìn)行查詢。

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)，首次注冊(cè)成功后，三個(gè)月后才能進(jìn)行查詢。

以上就是FDA注冊(cè)號(hào)查詢的全部方法，總結(jié)一下就是FDA注冊(cè)號(hào)查詢方式：

FDA官網(wǎng)查詢：適用于醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢

FDA郵件查詢：適用于激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、化妝品FDA注冊(cè)號(hào)查詢、食品FDA注冊(cè)號(hào)查詢。

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