深圳中為檢驗(yàn)提供激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

激光測(cè)徑儀市場(chǎng)前景

激光測(cè)徑儀屬于測(cè)量類激光產(chǎn)品，常見的測(cè)量類激光產(chǎn)品有激光測(cè)距儀、激光測(cè)徑儀、激光測(cè)徑儀、激光雷達(dá)等，這些產(chǎn)品都屬于激光測(cè)量產(chǎn)品。

激光測(cè)量是目前發(fā)現(xiàn)測(cè)量最精確的一種測(cè)量方式，比傳統(tǒng)的方法快捷，方便，準(zhǔn)確，當(dāng)然也對(duì)測(cè)量環(huán)境要求降低。微觀方面，最高的精度可以到0.01um在宏觀方面可以測(cè)量到幾千米。

近年來，對(duì)精準(zhǔn)的部件測(cè)量的日益增長(zhǎng)的需求，已經(jīng)成為推動(dòng)全球各地對(duì)激光測(cè)量?jī)x需求增長(zhǎng)最重要的因素。在發(fā)達(dá)國(guó)家，激光測(cè)量?jī)x已經(jīng)逐漸取代傳統(tǒng)式的機(jī)械三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x。模具制造正在進(jìn)入數(shù)字時(shí)代，生產(chǎn)中的信息都會(huì)用3D數(shù)據(jù)來準(zhǔn)確表示物體原型，輕松點(diǎn)擊生成測(cè)量數(shù)據(jù)報(bào)表，測(cè)量工作推動(dòng)質(zhì)量保障，高精度的測(cè)量，大大縮短了交貨日期，一道工序就會(huì)加快公司的投資回報(bào)率?，F(xiàn)在和未來的測(cè)量，要求測(cè)量設(shè)備有強(qiáng)大的便攜性，這樣才能真正在生產(chǎn)制造環(huán)境中使用，可隨處進(jìn)行測(cè)量工作，并且創(chuàng)造出高效率。這一切都證明了激光測(cè)量?jī)x的美好前景。

激光測(cè)徑儀出口到美國(guó)的要求

激光測(cè)徑儀除了在國(guó)內(nèi)有很大的市場(chǎng)需求，在國(guó)際上也有著不錯(cuò)的市場(chǎng)前景，對(duì)于想將激光測(cè)徑儀出口到國(guó)外的企業(yè)來說，了解相關(guān)國(guó)家的出口要求是非常有必要的。

激光測(cè)徑儀這類產(chǎn)品出口到美國(guó)有哪些要求呢？

激光測(cè)徑儀出口到美國(guó)需要做哪些檢測(cè)和認(rèn)證呢？

根據(jù)目前美國(guó)的法律法規(guī)，針對(duì)激光產(chǎn)品的管理要求如下：

美國(guó)要求：激光產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過產(chǎn)品型式試驗(yàn)+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式，要求制造商進(jìn)行首次報(bào)告和年度報(bào)告。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)可以為21 CFR 1040.10，也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

從美國(guó)對(duì)激光產(chǎn)品的管理要求不難看出，激光產(chǎn)品在美國(guó)被納入了FDA的管理范疇，F(xiàn)DA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱，換句話說，我們的激光測(cè)徑儀產(chǎn)品想出口到美國(guó)，就需要按照FDA的要求來進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和注冊(cè)，也就是我們經(jīng)常說的FDA注冊(cè)認(rèn)證。

激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證流程

深圳中為檢驗(yàn)是專業(yè)的激光產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)客戶提供激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)，激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證流程總結(jié)起來就是下面幾步：

第一步、咨詢激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)

在進(jìn)行激光FDA注冊(cè)認(rèn)證之前，我們先了解相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)周期、認(rèn)證費(fèi)用，這樣方面開展后續(xù)的工作。

第二步、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表

因?yàn)榧す釬DA注冊(cè)認(rèn)證需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，所以我們需要委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)來幫助我們完成產(chǎn)品的檢測(cè)，我司就是專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，提供激光產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)。

第三步、準(zhǔn)備檢測(cè)樣機(jī)

您需要準(zhǔn)備至少一個(gè)樣機(jī)，并將樣機(jī)郵寄到我司的實(shí)驗(yàn)室做檢測(cè)。

第四步、安排測(cè)試

我司安排工程師對(duì)激光測(cè)徑儀產(chǎn)品做檢測(cè)

第五步、出具報(bào)告

檢測(cè)完成后出具21 CFR 1040.10檢測(cè)報(bào)告，會(huì)先出一份報(bào)告草稿，客戶確認(rèn)過后，出具正式的檢測(cè)報(bào)告。

第六步、FDA注冊(cè)

完成檢測(cè)以后就可以進(jìn)行FDA注冊(cè)，準(zhǔn)備好相關(guān)的注冊(cè)資料，提交FDA審核

第七步、審核通過

收到FDA回執(zhí)完成注冊(cè)流程

激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證注意事項(xiàng)

激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證過程中，有哪些需要注意的事項(xiàng)呢？

第一、激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證需要進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)，產(chǎn)品檢測(cè)是激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)比較重要的環(huán)節(jié)，完成相關(guān)的產(chǎn)品檢測(cè)再進(jìn)行注冊(cè)，才能確保我們的流程合規(guī)合理。

第二、激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證過程中，我們還需要關(guān)注激光測(cè)徑儀的安全等級(jí)，如果是不可見激光，那么激光安全等級(jí)必須滿足1類激光產(chǎn)品的安全要求。

第三、激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證過程中，我們還需要關(guān)注產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、激光參數(shù)和激光警告標(biāo)識(shí)的規(guī)范使用等。

第四、激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證結(jié)束以后，我們還需要持續(xù)的關(guān)注產(chǎn)品的合規(guī)性，每年定期提交年度報(bào)告，保證FDA注冊(cè)號(hào)的持續(xù)有效性。

激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證周期和費(fèi)用

激光測(cè)徑儀FDA注冊(cè)認(rèn)證周期一般是1-3周時(shí)間，整個(gè)項(xiàng)目包括了激光測(cè)徑儀檢測(cè)周期和激光測(cè)徑儀注冊(cè)周期，如果產(chǎn)品的功能比較復(fù)雜，模式比較多的話，檢測(cè)的工作量也會(huì)比較大，激光測(cè)徑儀的費(fèi)用，包括了檢測(cè)費(fèi)用和注冊(cè)費(fèi)用，其中檢測(cè)費(fèi)用就跟檢測(cè)的工作量和難易程度有關(guān)，具體的檢測(cè)費(fèi)用可以咨詢我們的工作人員。

深圳中為檢驗(yàn)是專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)于測(cè)量類激光產(chǎn)品的檢測(cè)，我們能夠提供專業(yè)化的檢測(cè)服務(wù)，測(cè)量類激光產(chǎn)品也是我們經(jīng)常檢測(cè)的產(chǎn)品，我司的激光檢測(cè)服務(wù)囊括了，激光測(cè)距儀檢測(cè)、激光水平儀檢測(cè)、激光測(cè)徑儀檢測(cè)、激光干涉儀檢測(cè)、激光測(cè)振儀檢測(cè)、激光跟蹤儀檢測(cè)、激光雷達(dá)檢測(cè)、激光輪廓儀檢測(cè)等。

除了測(cè)試測(cè)量類激光產(chǎn)品，我司在工業(yè)激光檢測(cè)、醫(yī)療激光檢測(cè)、消費(fèi)激光檢測(cè)、激光美容儀檢測(cè)、激光顯示類產(chǎn)品檢測(cè)等領(lǐng)域，都具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。

如果您有激光產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)認(rèn)證、CE認(rèn)證、IEC60825-1檢測(cè)報(bào)告、GB7247.1檢測(cè)報(bào)告，歡迎來電咨詢。