YY 0845測(cè)試是指根據(jù)中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《激光治療設(shè)備 半導(dǎo)體激光光動(dòng)力治療機(jī)》(YY 0845-2011)對(duì)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的一系列檢測(cè)。該標(biāo)準(zhǔn)于2011年12月31日發(fā)布,并于2013年6月1日正式實(shí)施。YY 0845測(cè)試主要包括以下幾個(gè)方面:
1、基本參數(shù)測(cè)試:
激光峰值波長:制造商需給出標(biāo)稱值,實(shí)際測(cè)量值與標(biāo)稱值的偏差應(yīng)為±3 nm。
激光波長譜寬度:當(dāng)激光峰值波長不大于980 nm時(shí),波長譜寬度應(yīng)不大于6 nm。
激光模式:測(cè)試激光是單模還是多模。
2、技術(shù)要求測(cè)試:
終端激光輸出:在各種光纖發(fā)射端類型下,設(shè)置最大輸出功率,用激光功率計(jì)測(cè)量并計(jì)算相對(duì)誤差。
激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性:通過多次測(cè)量終端輸出激光功率,計(jì)算功率復(fù)現(xiàn)性。
瞄準(zhǔn)系統(tǒng):包括瞄準(zhǔn)光波長和瞄準(zhǔn)光功率的檢驗(yàn)。
激光輸出時(shí)間控制:測(cè)量激光開始輸出到結(jié)束輸出的時(shí)間,并計(jì)算誤差。
3、安全性測(cè)試:
電氣安全:確保設(shè)備符合GB 9706.1、GB 9706.20、GB 7247.1等標(biāo)準(zhǔn)的安全要求。
激光防護(hù):檢查激光防護(hù)眼鏡的光密度和可見光透射比。
4、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試:
按照GB/T 14710的要求,測(cè)試設(shè)備在不同環(huán)境條件下的工作性能和穩(wěn)定性。
5、外觀和結(jié)構(gòu)測(cè)試:
外觀檢查:通過手感和目測(cè)檢查設(shè)備外觀是否整潔,無腐蝕、損傷、變形等缺陷。
腳踏開關(guān)檢驗(yàn):按照YY 91057的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
YY 0845測(cè)試的目的是確保半導(dǎo)體激光光動(dòng)力治療機(jī)的性能、安全性和可靠性,以保障其在臨床使用中的安全性和有效性。
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