深圳中為檢驗(yàn)提供激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器出口美國(guó)需要做什么檢測(cè)和認(rèn)證？

激光驅(qū)鳥(niǎo)器屬于激光產(chǎn)品，激光產(chǎn)品出口美國(guó)，一般按照美國(guó)FDA的要求，需要進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證工作。

所以，激光驅(qū)鳥(niǎo)器出口美國(guó)，做美國(guó)的FDA注冊(cè)認(rèn)證就行了。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證要求

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證，需要按照激光產(chǎn)品的安全要求，來(lái)進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和注冊(cè)。

美國(guó)FDA對(duì)于激光產(chǎn)品的管控要求主要是所有激光產(chǎn)品必須強(qiáng)制符合21 CFR 1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級(jí)分類、標(biāo)志、警告和使用指導(dǎo)。檢測(cè)必須由中國(guó)認(rèn)可、國(guó)際互認(rèn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

所以激光驅(qū)鳥(niǎo)器做FDA注冊(cè)認(rèn)證，需要滿足FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的要求。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證資料

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證資料，分為檢測(cè)資料和注冊(cè)資料。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA檢測(cè)資料包括了：激光驅(qū)鳥(niǎo)器規(guī)格書(shū)、激光驅(qū)鳥(niǎo)器檢測(cè)申請(qǐng)表、激光驅(qū)鳥(niǎo)器檢測(cè)樣機(jī)。

在辦理激光驅(qū)鳥(niǎo)器檢測(cè)之前，我們需要準(zhǔn)備好以上資料，提供給激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)資料則包括了下面這些資料：

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說(shuō)明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說(shuō)明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證流程

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證，需要找專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)辦理。

我司是專業(yè)激光產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，擁有十多年的激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)客戶提供激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

我司的激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證流程如下：

第一、咨詢階段

1、向我司工作人員咨詢激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA辦理業(yè)務(wù)

2、明確檢測(cè)目的和檢測(cè)需求

第二、申請(qǐng)階段

1、申請(qǐng)激光驅(qū)鳥(niǎo)器檢測(cè)，填寫(xiě)正式的檢測(cè)申請(qǐng)表

2、簽訂委托檢測(cè)合同、支付檢測(cè)費(fèi)用

第三、送檢階段

1、準(zhǔn)備好測(cè)試的樣機(jī)至少需要1套激光驅(qū)鳥(niǎo)器測(cè)試樣機(jī)

2、將測(cè)試樣機(jī)郵寄到我們的實(shí)驗(yàn)室做檢測(cè)

第四、測(cè)試階段

1、我司收到樣機(jī)后安排工程師進(jìn)行檢測(cè)

2、我司檢測(cè)完成后出具檢測(cè)報(bào)告

第五、注冊(cè)階段

1、我司安排專人進(jìn)行FDA注冊(cè)

2、注冊(cè)完成后交付FDA注冊(cè)號(hào)信息

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證完整流程如上文所述，在整個(gè)FDA注冊(cè)認(rèn)證過(guò)程中，我們需要關(guān)注產(chǎn)品的安全性問(wèn)題，因?yàn)楦鶕?jù)FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)于不同的激光等級(jí)產(chǎn)品，F(xiàn)DA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)里面是提出了不同要求的。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證有效期多久？

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證有效期，一般來(lái)說(shuō)是長(zhǎng)期有效的，但是這里面有個(gè)前提條件，那就是FDA要求相關(guān)企業(yè)需要每年定期提交年度報(bào)告。

所以我們?nèi)绻氡３旨す怛?qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)號(hào)長(zhǎng)期有效，就需要每年按時(shí)提交年報(bào)。

激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證年報(bào)提交時(shí)間為每年的7月到9月。

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證周期

激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證周期，通常情況下1-2周時(shí)間可以完成注冊(cè)。

我們需要根據(jù)注冊(cè)周期提前預(yù)留充足的時(shí)間來(lái)完成相關(guān)的檢測(cè)和注冊(cè)工作。

以上就是激光驅(qū)鳥(niǎo)器FDA注冊(cè)認(rèn)證的全部?jī)?nèi)容，由深圳中為檢驗(yàn)為您分享。

深圳中為檢驗(yàn)-十年激光產(chǎn)品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，專注于光電子產(chǎn)品的檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。

如果您有激光產(chǎn)品需要辦理FDA注冊(cè)認(rèn)證、CE認(rèn)證、GB7247.1檢測(cè)、IEC60825-1檢測(cè)，歡迎來(lái)電咨詢。