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激光生發(fā)帽檢測(cè)項(xiàng)目介紹

2024-04-19 17:22:13
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據(jù)相關(guān)調(diào)查,我國(guó)有超過(guò)2.5億人罹患“雄激素性脫發(fā)”。越來(lái)越多的年輕人加入到脫發(fā)大軍,大家會(huì)想盡辦法來(lái)解決“頭等大事”。你在“某寶、某書”搜索,就會(huì)呈現(xiàn)出各種治療脫發(fā)的產(chǎn)品,讓你眼花繚亂,云里霧里。在諸多產(chǎn)品中較吸引人眼球的是一款治療脫發(fā)的帽子,那就是激光生發(fā)帽,也叫激光生發(fā)儀。


今天中為檢驗(yàn)就帶大家了解激光生發(fā)帽以及激光生發(fā)帽檢測(cè)的相關(guān)知識(shí)。

 

到底什么是激光生發(fā),激光生發(fā)即采用低能量激光(LLLTlow level laser therapy)設(shè)備治療脫發(fā)。


2007 年正式被美國(guó) FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)用于治療男性雄脫,2010 FDA 批準(zhǔn)該類儀器用于女性型脫發(fā)的治療。

 

《國(guó)際雄脫S3治療指南》和 2019 年發(fā)布的《中國(guó)人雄激素性脫發(fā)診療指南》中,也明確提到 LLLT 可以用于雄激素性脫發(fā)的輔助治療。


注意,這種激光只是名字統(tǒng)稱為「低能量激光」,并不是能力差的意思。


LLLT 的機(jī)制尚未完全明確,但目前的研究認(rèn)為它可能主要通過(guò)「光生物學(xué)調(diào)節(jié)作用」發(fā)揮生發(fā)效果。LLLT 所采用的 650~900 nm 波長(zhǎng)范圍的光源可以穿透表皮層,激活靜止毛囊干細(xì)胞、減輕毛囊萎縮,進(jìn)而增加毛囊數(shù)量和調(diào)節(jié)毛發(fā)的生長(zhǎng)周期。一般需要使用三個(gè)月以上起效。


一句話總結(jié)就是:LLLT(低能量激光),可以讓原本萎靡不振的毛囊重新支棱起來(lái),好好養(yǎng)育頭發(fā),幫助生發(fā)。


而且,它不容易燙頭皮、造成皮膚損傷,對(duì)頭皮比較友好。


激光生發(fā)帽,它外觀像是棒球帽或是摩托車頭盔,內(nèi)為多個(gè)小的燈頭,通上電后內(nèi)部會(huì)發(fā)光,使用方便,治療者只需將產(chǎn)品戴頭上,打開開關(guān)即可。


激光生發(fā)帽所采用的低能量激光療法于20世紀(jì)60年代被發(fā)明,這項(xiàng)發(fā)明最初是由NASA用于推動(dòng)太空傷口愈合研究的。隨著時(shí)間的推移,人們逐步認(rèn)識(shí)到低能量激光具有多種生物學(xué)上的效應(yīng),其中包括炎癥、緩解疼痛、促進(jìn)傷口的愈合、減輕組織腫脹,還具有抗菌、調(diào)節(jié)免疫等作用。


低能量激光對(duì)于脫發(fā)的治療也是一次偶然的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)的,科學(xué)家利用低能量激光在對(duì)于照射誘導(dǎo)小鼠癌變的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,觀察到其具有誘導(dǎo)毛發(fā)再生的能力。


越來(lái)越多的臨床研究及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都證實(shí)它可以有效的治療雄激素性脫發(fā),2007年,美國(guó)FDA將波長(zhǎng)為655nm的低能量激光治療設(shè)備批準(zhǔn)用于雄激素性脫發(fā)的治療,之后又分別批準(zhǔn)了678nm和650nm 波長(zhǎng)的設(shè)備用于治療,我國(guó)也將低能量激光治療雄激素性脫發(fā)寫入指南。


激光生發(fā)帽治療脫發(fā)的原理是什么呢?


首先,激光生發(fā)帽發(fā)射出來(lái)的低能量激光可以促進(jìn)頭皮血液循環(huán)增加組織氧含量,增加ATP的產(chǎn)生,使局部代謝加快。


其次,激光生發(fā)帽發(fā)出的低能量激光可以減少油脂分泌,低能量激光同時(shí)可以改善皮脂腺分泌亢進(jìn)的狀態(tài),有效控油,還改善頭皮微生態(tài),緩解瘙癢等不適癥狀。


激光生發(fā)帽發(fā)射出來(lái)的抗菌消炎低能量激光,還可以激活免疫功能,加強(qiáng)白細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的吞噬功能,從而起到抗菌消炎的作用。


激光生發(fā)帽發(fā)出來(lái)的低能量激光,它的有效波長(zhǎng)在650nm左右,在我國(guó)獲批的是Ⅱ類醫(yī)療器械,購(gòu)買時(shí)需要特別關(guān)注。

 

很多朋友可能不知道,LLLT 生發(fā)儀,屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械,沒(méi)有拿到這個(gè)證明,是不可以在國(guó)內(nèi)進(jìn)行售賣的。

 

這主要是出于對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,畢竟激光不僅能生發(fā),還能脫毛,萬(wàn)一買到脫毛類的,豈不是冤大頭!

 

目前市面上的激光生發(fā)帽,都需要進(jìn)行嚴(yán)格的安全檢測(cè)和認(rèn)證。

 

激光生發(fā)帽檢測(cè)參數(shù)有哪些呢?


深圳中為檢驗(yàn)作為一家專業(yè)的激光設(shè)備檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),在進(jìn)行激光生發(fā)帽檢測(cè)時(shí),我們通常會(huì)測(cè)試激光的性能參數(shù),包括激光功率,檢測(cè)檢測(cè)每個(gè)激光發(fā)射器的實(shí)際輸出功率,以驗(yàn)證其是否在規(guī)定的安全范圍內(nèi),并符合產(chǎn)品宣稱值,同時(shí)我們還會(huì)檢測(cè)激光生發(fā)帽的激光波長(zhǎng),對(duì)激光光源的波長(zhǎng)進(jìn)行測(cè)量,確保其處于被科學(xué)研究證實(shí)對(duì)毛囊有益的特定波段,通常為600670納米范圍內(nèi)的紅光或近紅外光。同時(shí)我們還會(huì)對(duì)激光束直徑進(jìn)行測(cè)量,確保其均勻分布且不會(huì)造成局部過(guò)熱或其他不良影響。最后,我們還會(huì)檢查激光生發(fā)帽發(fā)射出來(lái)的激光的方向性,確保激光能量能準(zhǔn)確投射到目標(biāo)頭皮區(qū)域,避免不必要的散射或?qū)ρ劬Φ臐撛趥Α?/span>

 

除了針對(duì)激光性能本身的檢測(cè),還需要在防護(hù)措施和電磁兼容性方面進(jìn)行檢測(cè),評(píng)估激光生發(fā)帽是否具備防止意外照射眼睛的安全設(shè)計(jì),如自動(dòng)關(guān)閉機(jī)制、防護(hù)眼罩等。測(cè)試激光生發(fā)帽在正常工作條件下,對(duì)外界電磁環(huán)境的抗干擾能力及自身產(chǎn)生的電磁輻射是否符合標(biāo)準(zhǔn)。最后,還需要針對(duì)激光生發(fā)帽的絕緣電阻、耐壓性進(jìn)行測(cè)試,檢查電氣安全性能,確保用戶在使用過(guò)程中不受電擊風(fēng)險(xiǎn)。

 

針對(duì)激光生發(fā)帽的安全檢測(cè)涉及到方方面面,除了上面的一些基礎(chǔ)性檢測(cè),針對(duì)激光生發(fā)帽還需要進(jìn)行下面這些檢測(cè):


性能指標(biāo):

覆蓋面積與均勻度:測(cè)量激光帽覆蓋頭皮的實(shí)際面積,以及各點(diǎn)激光能量的均勻分布情況,確保全面且均衡地刺激頭皮。

使用時(shí)間與計(jì)時(shí)準(zhǔn)確性:驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)置的治療時(shí)長(zhǎng)是否準(zhǔn)確,自動(dòng)啟停功能是否可靠,以確保用戶按照推薦的療程進(jìn)行有效治療。

電池性能:如果產(chǎn)品采用內(nèi)置電池,需測(cè)試電池容量、充電效率、續(xù)航時(shí)間等,確保其滿足產(chǎn)品標(biāo)稱的使用要求

 

機(jī)械結(jié)構(gòu)與材料:

重量與舒適度:檢查激光生發(fā)帽的重量是否適中,佩戴是否舒適,以減少長(zhǎng)時(shí)間使用時(shí)對(duì)頭部和頸部的壓力。

耐用性與可靠性:評(píng)估產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、耐久性,以及部件的連接穩(wěn)固性,確保在正常使用條件下能維持預(yù)期壽命。

 

標(biāo)簽與說(shuō)明書:

標(biāo)識(shí)與警告語(yǔ):核實(shí)產(chǎn)品上的標(biāo)簽信息是否完整、清晰,包括但不限于產(chǎn)品型號(hào)、制造商信息、激光等級(jí)標(biāo)識(shí)、安全使用說(shuō)明、警示符號(hào)等。

用戶手冊(cè):審查用戶手冊(cè)的內(nèi)容是否詳盡、易懂,包含正確的操作步驟、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)指南等。

 

合規(guī)性認(rèn)證:

監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求:確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)要求,如中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA等的醫(yī)療器械注冊(cè)或上市許可。

 

激光生發(fā)帽的檢測(cè)覆蓋了物理、電氣、光學(xué)、安全、性能、用戶界面等多個(gè)方面的檢測(cè)內(nèi)容,一般國(guó)內(nèi)的激光生發(fā)帽,我們會(huì)按照GB 7247.1做激光安全等級(jí)檢測(cè),出口到美國(guó)的激光生發(fā)帽,我們會(huì)做FDA 21CFR 1040.10 激光安全等級(jí)檢測(cè),出口到世界其他地方的激光生發(fā)帽,我們會(huì)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如IEC 60825(激光產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢測(cè)。


實(shí)際檢測(cè)時(shí),我們會(huì)依據(jù)具體的產(chǎn)品類型、適用標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求進(jìn)行相應(yīng)的項(xiàng)目選擇和測(cè)試,并提供一站式的檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。


如果您有激光生發(fā)帽相關(guān)的產(chǎn)品需要檢測(cè),歡迎來(lái)電咨詢,洽談合作。


目前深圳中為檢驗(yàn)激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)覆蓋:醫(yī)療類激光產(chǎn)品、美容類激光產(chǎn)品、工業(yè)類激光產(chǎn)品、消費(fèi)類激光產(chǎn)品、測(cè)量類激光產(chǎn)品、表演和顯示類激光產(chǎn)品,以及激光雷達(dá)人眼安全和性能檢測(cè)等方面。

 

擴(kuò)展閱讀:國(guó)際激光安全IEC 60825_激光設(shè)備檢測(cè)_深圳中為檢驗(yàn) (ctnt-cert.com)

 


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