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CPNP怎么注冊(cè)?CPNP注冊(cè)流程介紹

2024-04-25 10:55:39
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CPNP怎么注冊(cè)?CPNP注冊(cè)流程是怎樣的?

今天就帶您了解CPNP注冊(cè)的相關(guān)問(wèn)題。

注冊(cè)CPNP之前我們首先需要了解CPNP

CPNP全稱(chēng)為The Cosmetics Products Notification Portal,是針對(duì)所有出口歐盟化妝品的產(chǎn)品注冊(cè)。在歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售化妝品的賣(mài)家都必須注冊(cè)CPNP

CPNP并不是我們理解的那種證書(shū),而是指化妝品產(chǎn)品通報(bào)計(jì)劃(Cosmetic Product Notification Portal),是歐洲化妝品法規(guī)要求的一項(xiàng)重要手續(xù)。

根據(jù)歐洲化妝品法規(guī)(EU) 1223/2009,所有在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品必須經(jīng)過(guò)CPNP認(rèn)證,并在CPNP上完成注冊(cè)。這意著,如果您想將化妝品產(chǎn)品引入歐洲市場(chǎng),您必須遵守CPNP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定。

 

哪些產(chǎn)品需要做CPNP注冊(cè)呢?

 

CPNP注冊(cè)的主類(lèi)目就是化妝品,表現(xiàn)形式就是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外**)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。

紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。

用歐盟化妝品的官方定義來(lái)說(shuō),是以涂抹、噴灑或其它類(lèi)似方法,用于外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品,完全出于或防護(hù)的產(chǎn)品除外。

粘膜的定義:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。

停留類(lèi)產(chǎn)品(Lee-on): 是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時(shí)間。

沖洗類(lèi)產(chǎn)品(Rinse-off): 是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速?zèng)_洗掉。

 

所以,如果您的產(chǎn)品是非化妝品類(lèi)目,那就不用進(jìn)行CPNP注冊(cè)。

 

如果您的產(chǎn)品是化妝品類(lèi)目,那就必須要做CPNP注冊(cè)哦。

 

CPNP具體怎么進(jìn)行注冊(cè)呢?

 

下面為大家介紹CPNP注冊(cè)的具體流程。

 

一、首先在CPNP注冊(cè)之前,需要任命一名負(fù)責(zé)人。

 

根據(jù)《歐盟化妝品條例》規(guī)定所有歐盟的化妝品都必須設(shè)立歐盟化妝品責(zé)任人(Responsible Person, RP),負(fù)責(zé)人必須是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)成立的自然人或法人。RP可以是咨詢(xún)公司、制造商、進(jìn)口商或分銷(xiāo)商。

 

下面詳細(xì)介紹一下負(fù)責(zé)人的要求:

 

1. 什么是負(fù)責(zé)人?

負(fù)責(zé)人是指在歐洲共同體成立的自然人或法人同時(shí)代表所有歐洲國(guó)家。RP可以是咨詢(xún)公司、制造商、進(jìn)口商或分銷(xiāo)商。

2、誰(shuí)可以成為責(zé)任人?

以下這些實(shí)體都可以作為負(fù)責(zé)人,在歐盟內(nèi)部建立的制造商;進(jìn)口商(如果化妝品在歐盟以外生產(chǎn),每個(gè)進(jìn)口商都可以擔(dān)任 RP);分銷(xiāo)商(如果產(chǎn)品以其名稱(chēng)或品牌投放市場(chǎng),或者如果他修改已經(jīng)上市的產(chǎn)品有影響產(chǎn)品符合法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn),則分銷(xiāo)商成為 RP)在社區(qū)設(shè)立的人(制造商或進(jìn)口商可以指定在社區(qū)設(shè)立的第三方,例如專(zhuān)門(mén)從事化妝品合規(guī)的咨詢(xún)公司)

· 

注意:(在制造商、進(jìn)口商或分銷(xiāo)商指定負(fù)責(zé)人的情況下,化妝品法規(guī) 1223/2009 規(guī)定的唯一形式是雙方之間必須有書(shū)面協(xié)議)

3、 怎么找到這種負(fù)責(zé)人?

一般來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)在做CPNP注冊(cè)時(shí),會(huì)選擇有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行CPNP注冊(cè),第三方機(jī)構(gòu)通常會(huì)提供CPNP注冊(cè)的代辦業(yè)務(wù),負(fù)責(zé)人也包括在里面,深圳中為檢驗(yàn)在CPNP注冊(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富,資質(zhì)齊全,能夠提供一站式CPNP注冊(cè)服務(wù),幫助客戶(hù)省去了大量時(shí)間成本。

二、CPNP注冊(cè)任命完負(fù)責(zé)人后,接下來(lái)就是產(chǎn)品成分審查

在將您的化妝品投放市場(chǎng)之前進(jìn)行驗(yàn)證的第二個(gè)關(guān)鍵步驟是從監(jiān)管角度(即根據(jù)法規(guī)附件)審查您的化妝品的成分或配方。并非所有成分都具有相同的監(jiān)管狀態(tài)!化妝品法規(guī)禁止、限制或允許某些成分。您應(yīng)該確保要投放市場(chǎng)的產(chǎn)品完全符合法規(guī)的附件,排除了這些限制。

CPNP注冊(cè)產(chǎn)品成分可以對(duì)照下面來(lái)處理:

 

I. 禁用成分

CMR物質(zhì):

CMR 物質(zhì)(致癌物質(zhì)、誘變物質(zhì)、生殖毒性物質(zhì))列在 CLP 法規(guī)(EC No 1272/2008)的附件 VI 中,當(dāng)它們屬于 2、1A、1B 類(lèi)別時(shí),它們是被禁止的。

在以下條件下,它們可以在成品化妝品中獲得授權(quán):

如果它們符合法規(guī) (EU) No 178/2002 所定義的與食品安全相關(guān)的規(guī)定。如果在分析替代解決方案后沒(méi)有合適的替代物質(zhì)。如果已針對(duì)產(chǎn)品類(lèi)別的特定用途提出請(qǐng)求,并帶有確定的說(shuō)明。當(dāng)物質(zhì)已被 SCCS 評(píng)估并判斷為安全用于化妝品時(shí)(CMR 2 類(lèi)別的唯一條件)。

 

II. 限制成分

這些物質(zhì)列在化妝品法規(guī)的附件 III 中。這些成分只能在附件中描述的條件下(產(chǎn)品類(lèi)型、純度標(biāo)準(zhǔn)、最大使用百分比等)用于化妝品中。

 

III. 允許的成分

該法規(guī)列出了成分的三種功能:著色劑、保守劑和紫外線過(guò)濾劑。

允許的著色劑:它們列在化妝品法規(guī)附件 IV 中(其中 153 種)允許的保守代理人:它們列在附件五中(其中 59 個(gè))允許的紫外線過(guò)濾器:它們列在附件六中(其中 29 個(gè))

如果這些成分遵守法規(guī)的限制并取決于所含產(chǎn)品的類(lèi)型、相關(guān)的身體部位以及產(chǎn)品中成分的濃度,則這些成分將被批準(zhǔn)。

 

三、確定化妝品成分符合要求以后,就可以創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件

 

產(chǎn)品信息文件也叫PIF。PIF(產(chǎn)品信息文件)是一個(gè)監(jiān)管文件,它必須由負(fù)責(zé)人保存 10 年(自最后一批化妝品投放市場(chǎng)之日起)。以電子或紙質(zhì)格式保存。以易于理解的語(yǔ)言編寫(xiě),供存檔的成員國(guó)當(dāng)局使用。

 

PIF 必須包含什么?

 

產(chǎn)品描述:該法規(guī)沒(méi)有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化的形式,而是強(qiáng)加了“對(duì)化妝品的描述,使產(chǎn)品信息文件能夠清楚地歸屬于化妝品”。


產(chǎn)品安全報(bào)告。制造方法的描述和符合良好制造規(guī)范的聲明?;瘖y品聲稱(chēng)的效果證明。制造商、其代理商或供應(yīng)商進(jìn)行的與化妝品或其成分的開(kāi)發(fā)或安全評(píng)估相關(guān)的任何動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)據(jù),包括為滿(mǎn)足第三國(guó)的立法或監(jiān)管要求而進(jìn)行的任何動(dòng)物試驗(yàn)。

 

產(chǎn)品描述

該描述必須使讀者能夠毫無(wú)歧義地識(shí)別產(chǎn)品,并在化妝品與其 PIF 之間建立明確的關(guān)系。

 

產(chǎn)品安全報(bào)告

本報(bào)告旨在根據(jù)相關(guān)信息對(duì)化妝品進(jìn)行安全評(píng)估。

產(chǎn)品安全報(bào)告必須按照化妝品法規(guī)附件 I 填寫(xiě)。

兩個(gè)不同的部分:

A 部分:有關(guān)化妝品安全性的信息

B 部分:化妝品的安全性評(píng)估

 

總體來(lái)說(shuō)PIF包含兩方面的內(nèi)容,首先是產(chǎn)品描述信息,其次就是產(chǎn)品安全報(bào)告。

 

四、創(chuàng)建完產(chǎn)品信息文件以后,接下來(lái)就是創(chuàng)建合規(guī)標(biāo)簽

 

關(guān)于CPNP合規(guī)標(biāo)簽上的強(qiáng)制性要求:

 

負(fù)責(zé)人的姓名和地址原產(chǎn)地標(biāo)稱(chēng)含量最低保質(zhì)期或開(kāi)封后期限注意事項(xiàng)和警告*批號(hào)產(chǎn)品功能*配料表*必須以出口國(guó)語(yǔ)言進(jìn)行翻譯。請(qǐng)注意,奧地利、保加利亞、法國(guó)、波蘭、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻譯標(biāo)簽,即甚至營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)容和聲明。(聲明必須在標(biāo)簽上明顯、清晰和不可磨損)

 

五、最后一步就是完成CPNP通報(bào)

 

根據(jù)前面準(zhǔn)備好的所有資料,將相關(guān)文件傳送到CPNP注冊(cè)網(wǎng)站,包括產(chǎn)品的名稱(chēng)和類(lèi)別。負(fù)責(zé)人的姓名和地址,以及聯(lián)系方式。在進(jìn)口的情況下,原產(chǎn)國(guó)。產(chǎn)品投放市場(chǎng)的第一個(gè)國(guó)家。納米材料和 CMR 物質(zhì)的存在?;瘖y品的配方。帶有外包裝照片的合規(guī)標(biāo)簽(如果清晰)。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 的所有 31 個(gè)國(guó)家只需要一份通知。

 

上面是詳細(xì)的CPNP注冊(cè)操作流程,看起來(lái)會(huì)比較繁瑣,需要進(jìn)行CPNP注冊(cè)的朋友,可以直接找有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。

 

如果您想找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行CPNP注冊(cè),按照下面的簡(jiǎn)化流程進(jìn)行注冊(cè)就可以了。

 

CPNP妝品注冊(cè)所需資料

 

1.申請(qǐng)表;

2.產(chǎn)品包裝圖和產(chǎn)品標(biāo)簽(注意:如果客戶(hù)用自己的郵箱需要提供賬號(hào)和密碼)

3.產(chǎn)品包裝圖和產(chǎn)品標(biāo)簽圖必須提供,標(biāo)簽上面的產(chǎn)品成分信息最好和圖片上面的一致;

在申請(qǐng)前,需要提供以上這些信息才能進(jìn)行CPNP注冊(cè)。


        CPNP申請(qǐng)流程

 

1、填寫(xiě)CPNP申請(qǐng)表;

2、提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料;

3、確定費(fèi)用及簽訂合同;

4、產(chǎn)品通過(guò)評(píng)估和審核,并符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),CPNP將頒發(fā)認(rèn)證證書(shū),并在平臺(tái)上登記該產(chǎn)品的相關(guān)信息。

 

CPNP認(rèn)證周期/有效期

 

不同的產(chǎn)品,認(rèn)證的周期也有所不同,化妝品CPNP認(rèn)證的申請(qǐng)周期一般為 3~5個(gè)工作日 。CPNP的有效期一般有效期是根據(jù)您的歐代信息來(lái)的,您的歐代多久到期,CPNP注冊(cè)就多久到期。

 


  化妝品CPNP注冊(cè)周期?

 

5-7個(gè)工作日CPNP認(rèn)證的費(fèi)用:CPNP認(rèn)證的費(fèi)用因申請(qǐng)產(chǎn)品的種類(lèi)和數(shù)量而異,一般是根據(jù)產(chǎn)品數(shù)量和種類(lèi)收取費(fèi)用的。費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、審核費(fèi)等,具體價(jià)格可以咨詢(xún)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

 

CPNP需要產(chǎn)品做測(cè)試嗎?

 

不需要。

 

CPNP本身不是一項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目,它主要根據(jù)歐盟責(zé)任人信息,產(chǎn)品配方(成分)信息及包裝、標(biāo)簽等信息進(jìn)行的通報(bào)申請(qǐng),沒(méi)有要求產(chǎn)品要做哪些測(cè)試,若產(chǎn)品有CPSR報(bào)告或不良反應(yīng)等相關(guān)資料的,請(qǐng)?zhí)峁┳鳛楫a(chǎn)品申請(qǐng)的參考。

 

在上述CPNP認(rèn)證的注冊(cè)流程中,要特別提醒您注意以下幾個(gè)細(xì)節(jié):

 

務(wù)必保證產(chǎn)品成分清單的準(zhǔn)確性,在填寫(xiě)時(shí),查閱產(chǎn)品的有關(guān)文件并認(rèn)真核對(duì)每一項(xiàng)。

安全評(píng)估報(bào)告是CPNP認(rèn)證的重要文件之一,它確保了產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。

請(qǐng)確保您的產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了相關(guān)的安全評(píng)估。

CPNP注冊(cè)認(rèn)證是根據(jù)歐盟市場(chǎng)的要求進(jìn)行的,因此對(duì)于出口到其他國(guó)家的產(chǎn)品,您可能還需要進(jìn)行額外的認(rèn)證和注冊(cè)。

 

何時(shí)需要做CPNP注冊(cè)

 

法規(guī)沒(méi)有特別規(guī)定哪個(gè)時(shí)間才能進(jìn)行CPNP通報(bào),但通報(bào)必須在投放歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售前即上市前完成。對(duì)于含有納米材料的化妝品,需要進(jìn)入市場(chǎng)前6個(gè)月進(jìn)行通報(bào)。若產(chǎn)品已上市銷(xiāo)售卻還未進(jìn)行CPNP通報(bào)的,請(qǐng)及時(shí)辦理,以免影響在歐盟市場(chǎng)的銷(xiāo)售。

 

CPNP注冊(cè)就代表可以在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售了嗎?

 

CPNP僅是對(duì)產(chǎn)品及責(zé)任人信息的登記備案,產(chǎn)品本身是否有問(wèn)題,還是得對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)測(cè)試以及對(duì)配方的安全評(píng)估(如:CPSR報(bào)告)等,才能確保產(chǎn)品的實(shí)際安全性。目前,出口歐盟的化妝品最好是具備CPNPCPSR兩者,這都是在歐盟上市銷(xiāo)售前需要做好的。

 

CPNP注冊(cè)的有效期多久?

 

一般有效期是根據(jù)您的歐代信息來(lái)的,您的歐代多久到期,CPNP注冊(cè)就多久到期。

 

CPNP注冊(cè)是強(qiáng)制性的嗎?

 

CPNP注冊(cè)主要針對(duì)化妝品,對(duì)于化妝品類(lèi)產(chǎn)品是強(qiáng)制性的。

 

CPNP注冊(cè)有年報(bào)一類(lèi)的東西嗎?

 

CPNP注冊(cè)沒(méi)有年報(bào)一類(lèi)的東西,CPNP注冊(cè)完成以后,不需要后續(xù)其他額外操作。

 

以上就是化妝品CPNP注冊(cè)的全部知識(shí),如果您還有其他化妝品CPNP注冊(cè)認(rèn)證方面的疑問(wèn),歡迎來(lái)電咨詢(xún)。

 

深圳中為檢驗(yàn)是專(zhuān)業(yè)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),提供歐盟化妝品CPNP注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)、英國(guó)化妝品SCPN注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)、美國(guó)化妝品FDA認(rèn)證等注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

 

擴(kuò)展閱讀:歐盟化妝品CPNP_歐洲認(rèn)證_深圳中為檢驗(yàn) (ctnt-cert.com)

 

 

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