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激光類美容儀器安全檢測項目

2024-05-31 14:27:10
閱讀:次

伴隨著醫(yī)療美容行業(yè)的爆發(fā)式增長,激光類美容儀器也迎來了春天,一大波激光美容儀器應運而生,其中有國產美容儀器品牌,也有進口美容儀器品牌。


激光類美容儀器安全檢測項目(圖1)


我國醫(yī)美行業(yè)起步較晚,美容儀器的國產化水平,還處在相對低的位置,尤其是高端醫(yī)療美容設備,增長空間和前景還很大。


在所有的美容儀器里面,激光類美容儀應用最廣泛,也非常受消費者歡迎。


激光類美容儀憑借著技術的優(yōu)勢,占據了美容儀器的半壁江山。


但是關于激光類美容儀器的安全隱患會時常出現(xiàn)在新聞里。


在經歷了市場的野蠻生長期后,用戶也越來越關注美容儀器的安全。


激光類美容儀器分類很多,像那種家用類美容儀,之前一直沒有被納入醫(yī)療器械監(jiān)管,現(xiàn)在隨著市場監(jiān)管政策的發(fā)布,射頻類美容儀器已經被納入三級醫(yī)療器械監(jiān)管。


未來美容儀器的監(jiān)管,肯定是越來越完善和規(guī)范,也會越來越合理科學。


針對激光類美容儀器,產品上市之前是需要經過層層檢測的。


非醫(yī)療器械類美容儀器,需要做激光安全等級認證,這是一項關于激光安全的通用型標準,涉及到波長在180nm1mm之間的所有激光產品。


針對不同的激光美容儀器,還需要做不同的檢測認證項目,比如電氣安全測試IEC 60601-1標準等,這是針對醫(yī)用設備電氣安全的一項標準。


如果是醫(yī)療類美容儀器,那么還需要符合國內外,關于醫(yī)療器械的相關標準和要求,具有醫(yī)療功效的美容儀器,都需要按照醫(yī)療器械來進行管理。


總之,關于美容儀器的安全檢測工作,是一項非常復雜和龐大的工程,里面涉及到方方面面,合規(guī)性和安全性要求。

 

如果是那種功能很簡單的激光美容儀器,比如家用型的美容儀器,那么至少也得先滿足激光安全標準的要求,國內可以按照GB 7247.1標準進行激光安全認證。

 

如果美容儀器還具有其他更復雜的功能,那么就需要進一步的進行檢測和認證,一般來說針對不同的激光美容儀器,檢測的方法和標準也不同。

 

因為激光類美容儀器涉及到各方面的監(jiān)管,有激光安全的監(jiān)管要求,也有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,其中每個要求采取的檢測方法,檢測目的,檢測標準都是不一樣的。

 

整個激光類醫(yī)用美容儀器的檢測需要交給專業(yè)的機構來進行檢測和認證,只有這樣才能保證產品能夠符合市場合規(guī)性要求以及相關出口認證要求。


目前我司在美容儀器檢測、激光類美容儀器檢測領域,具有非常強大的檢測實力和能力,針對美容儀器,尤其是激光類美容儀器,我們擁有多項檢測授權標準和實測能力。

 

下圖是我司常見的激光類美容儀器檢測項目和標準

 


國際方面:

IEC 60335-2-27 家用和類似用途電器.安全性.2-27部分:紫外和紅外輻射皮膚護理電器的特殊要求

IEC 60335-2-113 家用和類似用途電器.安全性. 2-113部分:包含激光和強光源的美容和美容護理用具的特殊要求

IEC 60335-2-115 家用和類似用途電器.安全性. 2-115部分:皮膚美容護理器具的特殊要求


國內方面:

GB/T 36419 家用和類似用途皮膚美容器

GB/T 36419在安全要求中大多引用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB4706.15) 皮膚毛發(fā)護理器具和IEC 60335-2-113含強光源和激光美容儀器的要求。對于其他不含激光和強光源的美容儀器GB/T 36419中附錄A特別增加了對應要求, 器內容與IEC 60335-2-115類似。


: 不能僅用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB 4706.15) 皮膚毛發(fā)護理器具這兩個標準來評估美容儀器

 

針對目前市面上的大部分激光類美容儀器,我司都能從性能到安全性上進行全方位的檢測和認證工作,確保產品符合市場準入條件,能夠合法合規(guī)的進入目標市場。

 

如果您有激光美容儀器需要檢測認證,歡迎來電咨詢。


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