深圳中為檢驗提供激光干涉儀FDA認(rèn)證服務(wù)，目前我司針對測量類激光設(shè)備，能夠提供全品類的激光FDA認(rèn)證服務(wù)，包括但不限于激光測距儀、激光測振儀、激光測徑儀、激光干涉儀等測量類激光設(shè)備的FDA注冊和認(rèn)證工作。

激光干涉儀是怎樣一種設(shè)備？

激光干涉儀是一種高精度的測量儀器，利用激光作為光源的干涉原理來實現(xiàn)對長度、角度、直線度、平面度、振動等物理量的精密測量。

激光干涉儀一般用于機械加工、精密測量、半導(dǎo)體制造、航空航天、汽車制造、大型科學(xué)裝置校準(zhǔn)等場景。

激光干涉儀FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？

激光干涉儀FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，目前我司采用的FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是激光產(chǎn)品出口到美國的通用型安全標(biāo)準(zhǔn)，基本每一款激光產(chǎn)品在進行FDA認(rèn)證的時候，都需要經(jīng)過FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的檢測和認(rèn)證。

激光干涉儀FDA認(rèn)證是強制性認(rèn)證嗎？

激光干涉儀FDA認(rèn)證是強制性的，稍微了解FDA認(rèn)證的人員，就知道FDA認(rèn)證在美國，是一項強制性認(rèn)證，激光干涉儀FDA認(rèn)證在出口之前，必須要經(jīng)過相關(guān)的檢測。

激光干涉儀FDA認(rèn)證需要提交哪些資料？

激光干涉儀FDA認(rèn)證提交的資料大概總結(jié)起來有下面這些：

(a)激光干涉儀產(chǎn)品類別屬性。

(b)激光干涉儀產(chǎn)品信息(名稱、型號、標(biāo)簽位置)。

(c)激光干涉儀產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)激光干涉儀每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)激光干涉儀每種型號與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計規(guī)范。

(f)激光干涉儀每種型號描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產(chǎn)生更多輻射的激光干涉儀產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)激光干涉儀每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

激光干涉儀FDA認(rèn)證資料方面，其實主要就是產(chǎn)品檢測報告和產(chǎn)品信息表，以及產(chǎn)品質(zhì)量控制方面的文件和資料，這些報告一起提交給FDA審核，目的就是為了證明激光干涉儀的安全性和可靠性。

激光干涉儀FDA認(rèn)證流程是怎樣的？

激光干涉儀FDA認(rèn)證流程分為激光干涉儀FDA檢測，激光干涉儀FDA注冊兩部分。

激光干涉儀FDA檢測流程主要是要進行樣品實測，首先要確定檢測標(biāo)準(zhǔn)，其次要郵寄樣品到實驗室，最后才能出具完整的檢測報告。

激光干涉儀FDA注冊則需要按照上面的信息，提交相應(yīng)的注冊資料，其中還涉及到代理人的相關(guān)信息，目前深圳中為檢驗提供激光干涉儀FDA認(rèn)證一條龍服務(wù)，全流程幫助客戶做好激光設(shè)備FDA認(rèn)證工作，幫助客戶快速占領(lǐng)海外市場。

歡迎來電咨詢激光干涉儀FDA認(rèn)證服務(wù)。