激光FDA認證是將激光產(chǎn)品出口到美國的一種強制性認證。
因為激光FDA認證采用的是先給號,后審核的制度,所以注冊完成以后,就不代表可以高枕無憂,美國的FDA監(jiān)管不同于國內(nèi),屬于寬進嚴出類型,分配注冊號之前,會相對比較寬松,但是注冊號分配以后,后續(xù)的監(jiān)管就會相對嚴格,隨時都可能面臨FDA的抽查。
以往很多國內(nèi)企業(yè)和咨詢機構(gòu),會利用FDA的這種監(jiān)管模式,在進行FDA認證的過程中,盡可能的鉆漏洞,這樣的結(jié)果就是企業(yè),后續(xù)被抽查到不合規(guī),面臨更加麻煩的后果。
一直以來我司在協(xié)助客戶辦理激光FDA認證過程中,都始終將合規(guī)放在第一位,所有的注冊流程都嚴格按照FDA的各項規(guī)定去執(zhí)行,這樣才能讓客戶沒有后顧之憂。
很多時候,會有部分客戶不夠重視FDA的相關(guān)規(guī)定,后續(xù)因為各種問題被FDA抽查到了,面臨注冊號可能失效的風(fēng)險,這個時候客戶才知道要找我們來解決問題。
所以,激光FDA認證工作是一項嚴肅的工作,絕對不能投機取巧敷衍了事,否則給企業(yè)帶來的麻煩和損失將會更大。
如果您的激光FDA認證被FDA抽查到了,而且FDA那邊提出了明確的疑問,這個時候我們就必須認真對待,不能再繼續(xù)裝傻充愣,或者是選擇逃避問題。
一般來說被FDA抽查到了,如果FDA提出了質(zhì)疑,那么我們就需要直面問題,因為抽查階段只是提出問題,并不是立馬或做出相應(yīng)的處罰,這個階段就是我們解決問題的關(guān)鍵時間窗口,一般來說,FDA會給企業(yè)30天的解決問題的期限,如果30天內(nèi)企業(yè)不回復(fù)相關(guān)提問,也不去解決相關(guān)的疑問,那么過了這30天,FDA那邊就會直接采取措施,企業(yè)的注冊號也將會失效。
所以說激光FDA被抽查到了,我們首先要直面問題,千萬不能一錯再錯,如果注冊過程確實有問題,如果FDA提出的相關(guān)疑問,確實是存在的,那么企業(yè)就必須直面這個問題,積極的進行相關(guān)整改,包括對于相關(guān)材料的補充,必須要打消FDA的疑慮。
一般來說FDA抽查如果出現(xiàn)問題,大多涉及到產(chǎn)品沒有檢測、產(chǎn)品的信息不一致,產(chǎn)品缺乏相關(guān)安全標識,或者是產(chǎn)品質(zhì)控流程缺失等,這些問題都是由于注冊過程中,要么不規(guī)范,要么不專業(yè)造成的,針對以上各種問題,首先我們必須積極的整改。其次在選擇FDA認證機構(gòu)的時候,必須選擇那些專業(yè)可靠的機構(gòu),尤其是具備檢測資質(zhì)的機構(gòu)。
因為激光FDA認證涉及到FDA檢測和FDA注冊兩個環(huán)節(jié),很多企業(yè)怕麻煩,或者為了省預(yù)算,不進行檢測就直接注冊,這就導(dǎo)致后期被FDA抽查到,得不償失。
這也是為什么很多客戶找我們來做激光FDA注冊和認證工作,因為我司是專業(yè)的激光設(shè)備檢測和認證激光,擁有十余年的檢測和認證經(jīng)驗,長期深耕激光器檢測和認證領(lǐng)域,公司建設(shè)有科研級激光實驗室,熟練掌握FDA注冊和認證的所有流程和規(guī)范,能夠完成從激光產(chǎn)品檢測到注冊一條龍的服務(wù),我司長期為國內(nèi)外激光企業(yè)提供專業(yè)的激光FDA注冊和認證服務(wù),深受業(yè)界好評。
不論您是需要進行激光FDA認證,還是您的激光FDA認證被FDA給抽查到了,關(guān)于激光FDA注冊/認證的問題,深圳中為檢驗都能提供有效的解決方案。
歡迎來電咨詢激光FDA認證相關(guān)的業(yè)務(wù)!
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