激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證是出口美國之前必須要做的出口認(rèn)證。

對于有志于北美市場的客戶來說，FDA認(rèn)證想必大家都不陌生。

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱，主要負(fù)責(zé)美國的食品、藥品、醫(yī)療等方面的監(jiān)管工作，平時我們做得比較多的FDA認(rèn)證，比如化妝品、食品、藥品、醫(yī)療器械都是由FDA負(fù)責(zé)，除了以上常規(guī)的產(chǎn)品，我們的激光產(chǎn)品也是由FDA來負(fù)責(zé)的。

激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證的由來便是基于這個原因。

如果我們手頭有一款激光焊接機(jī)需要進(jìn)行FDA認(rèn)證，那么我們怎么完成相關(guān)的FDA認(rèn)證工作呢？今天就為大家簡單介紹一下激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證的辦理流程。

激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證需要做哪些準(zhǔn)備工作？

首先，我們需要準(zhǔn)備一臺激光焊接機(jī)的樣品，因?yàn)檫@個樣品是后面進(jìn)行FDA認(rèn)證的關(guān)鍵。

然后，我們需要知道我們應(yīng)該用什么標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行認(rèn)證，如果您第一次接觸激光FDA認(rèn)證的內(nèi)容，那么您可以直接咨詢相關(guān)的機(jī)構(gòu)來了解。

前期的準(zhǔn)備工作就這么多，因?yàn)檎嬲募す?/span>FDA認(rèn)證工作，后面會有專業(yè)的團(tuán)隊來負(fù)責(zé)完成，如果我們手里已經(jīng)有激光焊接機(jī)的樣品，同時決定了要做激光焊接機(jī)的FDA認(rèn)證，那么直接開始找合適的機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品檢測。

激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證之樣品檢測流程

1、咨詢相關(guān)的檢測機(jī)構(gòu)，說出自己的檢測需求，比如要進(jìn)行FDA認(rèn)證。

2、確定好檢測標(biāo)準(zhǔn)，一般激光FDA認(rèn)證，我們的建議標(biāo)準(zhǔn)就是FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)檫@是FDA自己出臺的安全標(biāo)準(zhǔn)。

3、價格和周期確定

確定好服務(wù)的價格和周期，沒有問題的話，雙方簽訂相關(guān)的合同

4、郵寄樣品

需要將您準(zhǔn)備好的樣品郵寄給檢測機(jī)構(gòu)，一般需要2-3天的時間郵寄樣品，如果您的項目很急，那么可以申請加急，或者是提前郵寄樣品。

5、安排測試

實(shí)驗(yàn)室收到樣品以后，安排技術(shù)工程師對樣品進(jìn)行檢測

6、出具檢測報告

完成檢測以后，根據(jù)測試數(shù)據(jù)出具檢測報告

7、安排FDA注冊和認(rèn)證

拿到檢測報告以后，匯總其他注冊資料，完成FDA注冊和認(rèn)證工作

8、收到FDA回執(zhí)

一般來說注冊完成以后會收到FDA的回執(zhí)，拿到回執(zhí)就證明注冊成功

這就是激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證的全流程，其中主要的工作還是產(chǎn)品檢測，完成產(chǎn)品檢測以后就可以按照FDA注冊的要求，正式的開始注冊工作。

激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證注意事項提醒

激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證，還有一些事項需要提醒客戶

首先就是激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證并不是長期有效的，因?yàn)?/span>FDA除了要求企業(yè)進(jìn)行首次報告，還要求企業(yè)每年需要提交年報，所以我們在完成激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證以后，來年要記得提交年報，年報的提交時間是每年7月1日到9月1日。

如果錯過了這個年報提交時間，您的激光FDA注冊號可能面臨失效風(fēng)險。

除了年報這個工作需要后續(xù)跟上，在激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證辦理過程中，關(guān)于產(chǎn)品檢測我們也有相關(guān)的一些要求，因?yàn)榧す夂附訖C(jī)FDA認(rèn)證，按照美國FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行測試，在測試過程中我們可能會面臨不同的測試結(jié)果。

比如有些工業(yè)激光設(shè)備可能是四類激光，這個時候針對四類激光我們應(yīng)該怎么進(jìn)行FDA認(rèn)證，這里面是有一些細(xì)節(jié)的要求的。

我們在進(jìn)行激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證的時候，需要關(guān)注設(shè)備的安全性問題，比如檢測出來的結(jié)果是四類激光，那么我們就需要針對四類激光的防護(hù)措施，進(jìn)行相關(guān)的跟進(jìn)，確保自己的激光焊接機(jī)符合四類激光的安全標(biāo)準(zhǔn)和等級要求。

總之，激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證，比其他簡單的激光設(shè)備，在進(jìn)行FDA認(rèn)證的時候，需要關(guān)注的事項會更多一點(diǎn)，目前我司提供工業(yè)級激光設(shè)備FDA認(rèn)證服務(wù)，公司建設(shè)有科研級激光實(shí)驗(yàn)室，從產(chǎn)品檢測到FDA注冊，能夠提供全流程的服務(wù)。

如果您有激光焊接機(jī)FDA認(rèn)證需求，歡迎來電咨詢，洽談合作！