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認(rèn)證資訊
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激光祛斑美容儀安全認(rèn)證

2024-07-25 17:58:23
閱讀:次

激光類美容儀器包括了激光脫毛儀、激光生發(fā)儀、激光嫩膚儀、激光祛斑儀等。

 

深圳中為檢驗(yàn)是專業(yè)的激光設(shè)備檢測機(jī)構(gòu),我們提供各類激光美容儀器安全認(rèn)證服務(wù),包括激光祛斑儀、激光生發(fā)梳、激光美白儀等。

 

激光祛斑美容儀是一種利用激光技術(shù)來改善皮膚色素沉著問題的專業(yè)美容設(shè)備。這類儀器通過發(fā)射特定波長的激光光束,作用于皮膚表層或深層的色素細(xì)胞,使色素顆粒分解或破壞,隨后被身體代謝掉,從而達(dá)到祛斑的效果。


激光祛斑美容儀安全認(rèn)證(圖1)

 

激光祛斑美容儀一般分為下面幾種

 

固體激光器:如Nd:YAG激光器,可以用于治療多種類型的色素沉著。

氣體激光器:CO2激光器,主要用于皮膚剝脫、除皺和疤痕修復(fù)。

其他氣體激光器,如氬離子激光器,用于治療血管性病變。

染料激光器:適用于治療血管性病變和一些色素性病變。

半導(dǎo)體激光器:適用于淺層的色素斑和褐斑,能夠一次性祛除,但對(duì)深層斑點(diǎn)效果不理想。

 

激光祛斑儀安全認(rèn)證項(xiàng)目介紹

 

激光祛斑儀安全認(rèn)證是旨在驗(yàn)證激光祛斑儀安全性的認(rèn)證項(xiàng)目,激光祛斑儀安全認(rèn)證包括了兩個(gè)方面的認(rèn)證:1、激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證2、激光祛斑儀電氣安全認(rèn)證

 

激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證主要是驗(yàn)證激光祛斑儀對(duì)于人的眼睛和皮膚可能造成的危害。

 

激光祛斑儀電氣安全認(rèn)證主要是驗(yàn)證激光祛斑儀在使用過程中電氣方面的隱患。

 

激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證怎么認(rèn)證呢?

 

在進(jìn)行激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證之前,我們需要明確我們的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)獒槍?duì)激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證,不同國家和地區(qū)有不同的標(biāo)準(zhǔn)。

 

目前,國內(nèi)激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):GB 7247.1標(biāo)準(zhǔn)

國際激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)

美國激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

 

如果我們想要進(jìn)行激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證,那么就可以根據(jù)不同地區(qū)選擇合適的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)明確了認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)以后,接下來就是尋找合適的機(jī)構(gòu)來進(jìn)行檢測。

 

激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證,需要找有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)來進(jìn)行合作。

 

因?yàn)楦鶕?jù)全球激光人眼安全認(rèn)證的要求:

 

中國:所有激光產(chǎn)品必須強(qiáng)制符合GB7247.1的激光輻射安全要求,符合激光的等級(jí)分類、標(biāo)志、警告和使用指導(dǎo)。檢測必須由資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

 

國際:所有激光產(chǎn)品必須強(qiáng)制符合IEC60825-1的激光輻射安全要求,符合激光的等級(jí)分類、標(biāo)志、警告和使用指導(dǎo)。檢測必須由中國認(rèn)可、國際互認(rèn)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

 

美國:所有激光產(chǎn)品必須強(qiáng)制符合21CFR1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級(jí)分類、標(biāo)志、警告和使用指導(dǎo)。檢測必須由中國認(rèn)可、國際互認(rèn)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

 

我司是具備CMA/CNAS資質(zhì)的專業(yè)激光設(shè)備檢測機(jī)構(gòu),能夠提供國內(nèi)認(rèn)可、國際互認(rèn)的激光設(shè)備檢測報(bào)告。

 

激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證的流程,大致上分為幾個(gè)階段

第一階段:產(chǎn)品檢測

在產(chǎn)品檢測階段,我們需要確定檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測機(jī)構(gòu)

第二階段:報(bào)告階段

在完成檢測以后,我們會(huì)出具報(bào)告草稿,用戶確定完草稿沒問題,那么我們就會(huì)出具正式的報(bào)告,報(bào)告階段主要是涉及到產(chǎn)品的整改問題,如果相關(guān)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,我們會(huì)通知客戶并提出整改意見。

 

激光祛斑儀電氣安全認(rèn)證介紹

 

激光祛斑儀電氣安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么標(biāo)準(zhǔn)?

 

激光祛斑儀電氣安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要是:IEC 60601-2-22標(biāo)準(zhǔn)。

 

IEC 60601-2-22標(biāo)準(zhǔn),中文名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 2-22部分:外科、美容、治療和診斷激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

 

IEC 60601-2-22 是一項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了外科、美容、治療和診斷激光設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是IEC 60601系列的一部分,該系列標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了一系列醫(yī)療電氣設(shè)備的安全和性能要求。

 

IEC 60601-2-22標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

IEC 60601-2-22 標(biāo)準(zhǔn)包含了以下主要內(nèi)容:

適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科、美容、治療和診斷用途的激光設(shè)備。

基本安全和基本性能要求:規(guī)定了這些設(shè)備必須滿足的安全和性能標(biāo)準(zhǔn),以確保在正常使用和可預(yù)見的誤用情況下不會(huì)對(duì)人體造成危害。

特殊要求:除了IEC 60601-1通用標(biāo)準(zhǔn)的要求之外,本標(biāo)準(zhǔn)還包含了一些針對(duì)激光設(shè)備的特殊要求。

測試方法:詳細(xì)描述了如何驗(yàn)證設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)要求。

標(biāo)記和文件:規(guī)定了設(shè)備的標(biāo)記要求以及制造商提供的文檔要求。

 

IEC 60601-2-22國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)

中國國家標(biāo)準(zhǔn):GB 9706.222-2022,這是一個(gè)修改采用IEC 60601-2-22:2019的中文版本,適用于中國的醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

歐洲標(biāo)準(zhǔn):DIN EN 60601-2-22:2015,這是IEC 60601-2-22:2007 +A1:2012的歐洲版本。

 

IEC 60601-2-22應(yīng)用

外科手術(shù):激光手術(shù)設(shè)備用于精細(xì)切割和凝固。

美容治療:激光美容設(shè)備用于皮膚再生、脫毛、去除色素斑等。

治療應(yīng)用:激光療法設(shè)備用于治療疼痛、促進(jìn)傷口愈合等。

診斷設(shè)備:激光診斷設(shè)備用于生物組織的檢查和評(píng)估。

 

如果您有激光祛斑儀人眼安全認(rèn)證和電氣安全認(rèn)證需求,歡迎來電咨詢!

 

 

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