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激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證

2024-10-17 18:00:35
閱讀:次

激光打印機(jī)   

 

激光打印機(jī)是一種常見的辦公和家用打印設(shè)備,它利用激光技術(shù)和電子照相技術(shù)來生成高質(zhì)量的文本和圖像。


激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證(圖1)

 

激光打印機(jī)工作原理

 

激光打印機(jī)的工作原理可以分為以下幾個(gè)步驟:

 

充電:感光鼓(通常是一個(gè)硒鼓)表面被充電輥均勻地充上一層負(fù)電荷。

曝光:計(jì)算機(jī)發(fā)送的數(shù)據(jù)通過激光束在感光鼓上形成靜電潛像。激光束根據(jù)數(shù)據(jù)信號(hào)照射到感光鼓上,使被照射的部分失去電荷。

顯影:帶正電荷的碳粉(墨粉)被吸引到感光鼓上未被激光照射(即保留負(fù)電荷)的區(qū)域,從而形成可見的碳粉圖像。

轉(zhuǎn)印:紙張經(jīng)過轉(zhuǎn)印輥時(shí),其背面被充電,使得碳粉從感光鼓轉(zhuǎn)移到紙上。

定影:加熱輥和壓力輥將碳粉熔化并壓入紙張纖維中,使其固定在紙上。

清潔:清除裝置(如刮刀)去除感光鼓上剩余的碳粉。

放電:感光鼓被完全放電,準(zhǔn)備進(jìn)行下一個(gè)打印周期。

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證是什么?

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證是將激光打印機(jī)出口到美國需要進(jìn)行的認(rèn)證項(xiàng)目。

 

FDA注冊(cè)認(rèn)證是美國的強(qiáng)制性認(rèn)證,激光打印機(jī)進(jìn)入美國市場(chǎng),也需要按照FDA的要求來進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證工作。

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證要求和流程

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證的要求,主要有兩大要求:

 

一、激光打印機(jī)FDA檢測(cè)

 

我們需要對(duì)我們的激光打印機(jī)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)通常為FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

 

二、激光打印機(jī)FDA注冊(cè)

 

我們需要提交相關(guān)的產(chǎn)品資料、技術(shù)文檔資料、質(zhì)控文件、檢測(cè)報(bào)告等

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證的完整流程概況起來如下:

 

1、咨詢激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)

我司是華南地區(qū)專業(yè)的激光檢測(cè)機(jī)構(gòu),長(zhǎng)期為國內(nèi)企業(yè)提供激光FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。

 

2、郵寄檢測(cè)樣品

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證,需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)測(cè),所以您需要將激光打印機(jī)郵寄到我們的實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行檢測(cè)。

 

3、安排工程師測(cè)試樣品

 

我司在收到您的激光打印機(jī)樣機(jī)后,會(huì)第一時(shí)間安排工程師進(jìn)行檢測(cè)。

 

4、出具激光打印機(jī)檢測(cè)報(bào)告

 

我司會(huì)按照FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)出具激光打印機(jī)檢測(cè)報(bào)告

 

5、整理收集FDA注冊(cè)資料

 

您需要配合我們收集和整理激光打印機(jī)FDA注冊(cè)資料

6、安排FDA注冊(cè)認(rèn)證

 

我司會(huì)有專人負(fù)責(zé)后續(xù)FDA注冊(cè)認(rèn)證事項(xiàng),直到激光打印機(jī)完成FDA注冊(cè)為止。

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證需要提交下面這些資料:

 

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

 

激光打印機(jī)FDA注冊(cè)認(rèn)證完成以后,您每年還需要定期提交年報(bào)。

 

深圳中為檢驗(yàn)是專業(yè)的激光檢測(cè)機(jī)構(gòu),公司建設(shè)有國內(nèi)領(lǐng)先水平的激光實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期為國內(nèi)激光企業(yè)提供激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù),我們的服務(wù)內(nèi)容覆蓋:

 

1,激光器、激光模組、激光成品的激光等級(jí)測(cè)試鑒定;

2,激光產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢查,以及正確標(biāo)識(shí)制作的指導(dǎo);

3,激光產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)指導(dǎo)(包括防護(hù)擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等);

4,激光光束質(zhì)量分析;

5,激光器或激光產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、質(zhì)檢報(bào)告等等);

6,激光FDA注冊(cè)認(rèn)證(含首次報(bào)告、獲取登錄號(hào)、出口FORM 2811表指導(dǎo)填寫、年度報(bào)告、注冊(cè)資料收集和指導(dǎo)等等);

7,激光應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)品的特殊要求技術(shù)咨詢(包括工業(yè)加工、美容、醫(yī)療、指示、舞臺(tái)燈光、玩具等等);

8,激光前沿發(fā)展技術(shù)的資訊和案例分享。

 

如果您有激光打印機(jī)、激光掃描儀、激光打標(biāo)機(jī)、激光跟蹤儀等設(shè)備需要做檢測(cè)和認(rèn)證,歡迎來電咨詢,洽談合作!

 

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