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CNAS認(rèn)證是什么?CNAS認(rèn)證申請(qǐng)流程

2024-11-20 10:57:09
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深圳中為檢驗(yàn)是擁有CNAS資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

 

今天為大家介紹CNAS認(rèn)證的知識(shí)。


CNAS認(rèn)證是什么?CNAS認(rèn)證申請(qǐng)流程(圖1)

 

CNAS認(rèn)證是什么認(rèn)證?

 

CNAS認(rèn)證是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,簡(jiǎn)稱CNAS)頒發(fā)的一種認(rèn)證。CNAS是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可工作。

 

CNAS認(rèn)證有什么作用?

 

技術(shù)能力的證明:表明被認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備按照相應(yīng)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)、校準(zhǔn)等服務(wù)的技術(shù)能力。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的增強(qiáng):通過CNAS認(rèn)證,可以提高機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。

國(guó)際互認(rèn):CNAS認(rèn)證與國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)等多個(gè)國(guó)際組織簽署了互認(rèn)協(xié)議,這意味著獲得CNAS認(rèn)證的機(jī)構(gòu),其檢測(cè)結(jié)果可得到國(guó)際認(rèn)可,有助于擴(kuò)大國(guó)際業(yè)務(wù)。

質(zhì)量保證:對(duì)于企業(yè)和消費(fèi)者來(lái)說,CNAS認(rèn)證是一個(gè)質(zhì)量保證的標(biāo)志,表明該機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)具有較高的可靠性和準(zhǔn)確性。

 

 CNAS認(rèn)證有什么要求?

 

管理體系要求:

必須建立符合ISO/IEC 17025(檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)或相關(guān)領(lǐng)域認(rèn)可準(zhǔn)則(如ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求)的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋所有影響檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素,確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性、一致性和可追溯性。

 

人員要求:

實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵崗位人員需具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗(yàn),能夠勝任其職責(zé)。

應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),并記錄培訓(xùn)情況,以確保員工的能力持續(xù)滿足工作需要。

 

設(shè)施和環(huán)境條件:

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備適合進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的設(shè)施和環(huán)境條件,這些條件不應(yīng)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 

設(shè)備要求:

檢測(cè)或校準(zhǔn)所用的設(shè)備必須經(jīng)過校準(zhǔn)或驗(yàn)證,保持良好的工作狀態(tài),并有適當(dāng)?shù)木S護(hù)記錄。

對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備,應(yīng)有詳細(xì)的使用說明和操作規(guī)程。

 

方法選擇和確認(rèn):

應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法,并對(duì)這些方法進(jìn)行確認(rèn),確保其適用于預(yù)期用途。

對(duì)于自定方法或修改過的方法,應(yīng)進(jìn)行充分的驗(yàn)證。

 

樣品管理:

應(yīng)建立有效的樣品標(biāo)識(shí)、接收、處理、保護(hù)和存儲(chǔ)程序,確保樣品在整個(gè)流程中的完整性和安全性。

 

結(jié)果報(bào)告:

報(bào)告的結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、客觀,并包含足夠的信息以支持結(jié)果的解釋。

當(dāng)報(bào)告中包含意見和解釋時(shí),這些內(nèi)容應(yīng)當(dāng)基于充分的信息和專業(yè)知識(shí)。

 

持續(xù)改進(jìn):

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),并采取必要的糾正措施。

 

遵守法律法規(guī):

實(shí)驗(yàn)室必須遵守相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保所有活動(dòng)合法合規(guī)。

 

如何獲得CNAS認(rèn)證?

 

1. 準(zhǔn)備階段

了解認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):首先,深入了解CNAS認(rèn)可的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,如ISO/IEC 17025(檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)或其他特定領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)。

建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立和完善質(zhì)量管理體系,確保所有流程和操作都符合標(biāo)準(zhǔn)。

人員培訓(xùn):對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn),確保他們熟悉認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室的具體操作流程。

2. 內(nèi)部審核

內(nèi)部審核:進(jìn)行內(nèi)部審核,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求,發(fā)現(xiàn)并糾正不符合項(xiàng)。

管理評(píng)審:定期進(jìn)行管理評(píng)審,評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性,制定改進(jìn)措施。

3. 文件準(zhǔn)備

編制文件:編寫和整理必要的文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。

提交申請(qǐng):向CNAS提交認(rèn)證申請(qǐng)表及相關(guān)文件,包括質(zhì)量管理體系文件、實(shí)驗(yàn)室范圍描述、人員資質(zhì)證明等。

4. 預(yù)審和正式評(píng)審

預(yù)審:CNAS可能會(huì)安排預(yù)審,初步評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備情況。

正式評(píng)審:CNAS將派遣評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括:

文件評(píng)審:審查實(shí)驗(yàn)室提交的文件是否符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:檢查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作、設(shè)備、環(huán)境條件、樣品管理、結(jié)果報(bào)告等方面是否符合要求。

人員考核:對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的技能和知識(shí)進(jìn)行考核。

5. 不符合項(xiàng)整改

整改不符合項(xiàng):如果評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并提供整改報(bào)告。

6. 認(rèn)證決定

認(rèn)證決定:CNAS根據(jù)評(píng)審結(jié)果和整改情況,做出是否授予認(rèn)可的決定。

頒發(fā)證書:如果通過評(píng)審,CNAS將頒發(fā)認(rèn)可證書,證書有效期一般為五年。

7. 監(jiān)督和復(fù)評(píng)

監(jiān)督評(píng)審:在證書有效期內(nèi),CNAS會(huì)定期進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審,確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。

復(fù)評(píng):證書到期前,實(shí)驗(yàn)室需要重新申請(qǐng)復(fù)評(píng),以延續(xù)認(rèn)可資格。

 

CNAS認(rèn)證資質(zhì)查詢方法

 

CNAS認(rèn)證查詢網(wǎng)站分別有:

CNAS官網(wǎng)查詢網(wǎng)址:www.cnas.org.cn/

全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)查詢網(wǎng)址:

cx.cnca.cn/CertECloud/index/index/page

 

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