激光指示器FDA注冊認證機構(gòu)，找深圳中為檢驗。

激光指示器介紹

激光指示器，也常被稱為激光筆或指星筆，是一種使用激光光源來產(chǎn)生一個非常狹窄的光束，用以在屏幕上、物體上或其他表面上進行指向或標記的小型手持設(shè)備。激光指示器廣泛應(yīng)用于教學(xué)、演講、演示、天文觀測等領(lǐng)域。

生活中，我們常見的激光筆就屬于激光指示器的一種。

激光指示器出口到美國的要求

激光指示器出口到美國，需要按照美國的激光產(chǎn)品監(jiān)管要求，進行FDA 注冊認證操作。

激光指示器在美國是按照激光產(chǎn)品來進行監(jiān)管的，監(jiān)管單位就是FDA下屬的放射性產(chǎn)品監(jiān)管部門，總之，激光指示器作為激光產(chǎn)品，在美國的要求就是進行FDA注冊認證。

激光指示器FDA注冊認證標準

激光指示器FDA注冊認證過程中，我們需要先對激光指示器進行檢測，其中就涉及到相關(guān)的檢測標準。

激光指示器FDA注冊認證檢測標準，我們用得比較多的標準就是美國FDA 21 CFR 1040.10標準，目前FDA 21 CFR1040.10標準也是我們在進行激光FDA產(chǎn)品檢測的時候，最常使用的檢測標準。

激光指示器FDA注冊認證檢測標準，除了FDA 21 CFR 1040.10檢測標準，我們還可以使用另外一個檢測標準，那就是國際電工委的IEC60825-1標準，IEC60825-1檢測標準作為激光產(chǎn)品的國際性標準，在美國是受到認可的，所以我們也可以使用IEC60825-1標準對激光指示器進行檢測，但是在使用IEC60825-1標準的時候，我們需要跟美國FDA的56號文件進行協(xié)調(diào)，只有通過這種協(xié)調(diào)才能使用IEC60825-1檢測報告。

總體來說，激光指示器FDA注冊認證標準，主要就是上面的FDA 21 CFR 1040.10標準和IEC60825-1標準。

激光指示器FDA注冊認證流程

激光指示器FDA注冊認證可以找專業(yè)激光檢測機構(gòu)來進行注冊和認證。

深圳中為檢驗就是專業(yè)激光檢測機構(gòu)，長期為國內(nèi)客戶辦理激光產(chǎn)品FDA注冊認證服務(wù)。

激光指示器FDA注冊認證流程概括起來分為下面幾個步驟：

一、咨詢階段

1、咨詢激光指示器FDA注冊認證

2、了解激光指示器FDA注冊認證的要求、費用和周期

二、申請檢測

1、申請激光指示器檢測

2、填寫檢測申請表

3、支付檢測費用

三、安排測試

1、準備好至少1套檢測樣機

2、將樣品郵寄到實驗室做檢測

3、安排工程師對樣機進行檢測

四、報告交付

1、測試完成出具檢測報告草稿

2、客戶確認草稿內(nèi)容

3、出具正式檢測報告

五、注冊認證

1、整理FDA注冊認證資料

2、提交FDA注冊認證資料

3、完成FDA注冊認證工作

激光指示器FDA注冊認證，完整來說分為激光FDA檢測和激光FDA注冊，完成激光FDA檢測，然后再進行激光FDA注冊，這樣整個認證流程就走完了。

激光指示器FDA注冊認證資料

激光指示器FDA注冊認證資料包含了兩部分資料：

第一、激光FDA檢測資料

1、激光指示器規(guī)格書或者產(chǎn)品圖片

2、激光指示器檢測申請表

3、激光指示器檢測樣機

第二、激光FDA注冊資料

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號、標簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標準和設(shè)計規(guī)范。

(f)每種型號描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。

(j)每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認證標簽、警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

激光指示器FDA注冊認證有效期

激光指示器FDA注冊認證有效期，通常情況下，激光FDA注冊有效期是長期有效的，但是這里面有個前提條件，那就是FDA官方要求激光FDA注冊號相關(guān)企業(yè)，每年都需要定期提交年度報告，只有完成了年度報告，才能保證激光FDA注冊號長期有效。

所以為了避免激光FDA注冊號失效，我們應(yīng)該每年按時提交年報。

激光FDA年報提交時間為每年7月到9月。

以上就是激光指示器FDA注冊認證的相關(guān)知識，如果您有激光指示器產(chǎn)品需要做FDA注冊認證，歡迎來電咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)。