IEC 60335-2-113激光和IPL美容儀

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2022-04-04 14:43:32

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IEC 60335-2-113激光和IPL美容儀(圖1)

家用和類似用途電器安全第2-113部分：含有激光和強光源的化妝品和美容護理器具的特殊要求
	內(nèi)容	備注
7.標志和說明
8.對觸及帶電部件的防護	第一部分的本條款適用。
9.電動器具的啟動	第一部分的本條款適用。
10.輸入功率和電流
11.發(fā)熱	第一部分的本條款適用。
11.2補充	打算在架子上使用或連接到支架上的器具被放置成最不利的結(jié)果
11.7替換	不含定時器的手持式器具和帶有手持式涂抹器的器具操作30分鐘；其它設(shè)備操作至建立穩(wěn)定條件
11.8補充	與皮膚接觸操作的器具：與人體皮膚接觸的部件的溫升另行了規(guī)定
13.工作溫度下的泄漏電流和電氣強度	第一部分的本條款適用。
14.瞬態(tài)過電壓	第一部分的本條款適用。	脈沖電壓測試發(fā)生器和監(jiān)視器
15.耐潮濕	第一部分的本條款適用。	:等級大于IP20的防塵和防水試驗(15.1)
16.泄漏電流和電氣強度	第一部分的本條款適用。
17.變電壓和相關(guān)電路的過載保護	第一部分的本條款適用。
18.耐久性	/	/
19.非正常工作	第一部分的本條款適用。	:19.11.4.1～19.11.4.7電磁抗擾度項目靜電放電測試儀器、輻射場測試儀器、快速瞬變脈沖群測試儀器、電壓浪涌測試儀器、注入電流測試儀器、電壓驟降和中斷測試儀器、電源信號測試儀器
19.13補充	在測試期間和之后，如果設(shè)備處于運行狀態(tài)，它應(yīng)符合第32條。
20.穩(wěn)定性和機械危險	第一部分的本條款適用。
21.機械強度	第一部分的本條款適用。	:固體絕緣刮蹭試驗（21.2）
21.1補充	對器具進行跌落實驗
22.結(jié)構(gòu)	第1部分的本條款適用，但以下情況除外	:卷線器試驗,（22.16 ）/橡膠部件的老化，氧彈、品紅（22.32）/軟件評估（22.46）/水壓試驗 (22.47)/倒虹吸試驗(22.48)
22.7補充	該要求也適用于負壓壓力。
22.101	裝有可充電非密封電池的設(shè)備應(yīng)通風。
22.102	裝有懸掛部件或擬在人身上提升和賦能的器具應(yīng)裝有安全裝置，以防止在懸掛裝置失效或部件過度移動時受傷
22.103	腳操縱控制裝置應(yīng)能支撐人的重量。
22.104	當無意中放在非預期位置時，腳操縱控制裝置和手持控制裝置不得改變其控制設(shè)置。
22.105	使用真空或壓力孔的器具的構(gòu)造應(yīng)確保 –通過冷卻氣體供應(yīng)的氣體流量不得超過20 kPa的輸出壓力； –吸頭或探頭不得產(chǎn)生超過75 kPa的真空。
22.106	任何包含 –嵌入式激光器，1類激光器產(chǎn)品、1M類激光器產(chǎn)品和2激光產(chǎn)品，2M級激光產(chǎn)品；或 –除IEC 62471:2006第6.1.1條中歸類為豁免組的ILS以外的ILS，或.在IEC 62471:2006的6.1.2中被歸類為風險組1
	當聯(lián)鎖系統(tǒng)感應(yīng)到與皮膚的良好接觸并啟動設(shè)備進行發(fā)射時，應(yīng)發(fā)出可視、可聽或觸覺信號。如果使用觸覺信號，良好的指示應(yīng)不是皮膚上的壓力感。例如振動。
22.107	如果設(shè)備包含 –除IEC 60825-1中的1類激光產(chǎn)品、1M類激光產(chǎn)品、2類激光產(chǎn)品、2M類激光產(chǎn)品外，在1類激光產(chǎn)品的AEL上方發(fā)射的激光，用于皮膚；或 -除IEC 62471:2006第6.1.1條中被歸類為豁免組或IEC 62471:2006第6.1.2條中被歸類為風險組1的ILS外，其排放量高于IEC 62471:2006第4.3.8條中規(guī)定的豁免組皮膚AEL
	它應(yīng)具有評估皮膚色素沉著水平的手段和根據(jù)皮膚色素沉著水平調(diào)整輸出的手段，從而避免對大塊組織的損傷。
	如果器具在設(shè)定為最大輸出時不能損傷任何皮膚類型的大塊組織，則不需要評估色素沉著水平的方法
22.108	除1類激光產(chǎn)品外，包含嵌入式激光器的設(shè)備應(yīng)配備聯(lián)鎖系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠檢測是否與人體皮膚建立良好接觸。
	如果需要用戶持續(xù)操作以保持啟用狀態(tài)(例如，持續(xù)按下激活按鈕)，除非失去與皮膚的良好接觸，否則設(shè)備應(yīng)持續(xù)發(fā)光。當用戶保持這種連續(xù)動作時，聯(lián)鎖系統(tǒng)應(yīng)檢測到任何良好接觸的丟失，并關(guān)閉激光發(fā)射
	失去皮膚良好接觸與激光發(fā)射觸發(fā)之間的時間間隔不得超過0.1s。對于脈沖系統(tǒng)，從失去良好接觸到禁用發(fā)射之間的時間應(yīng)小于最小脈沖間隔。
	如果在10秒內(nèi)重新建立良好接觸，則發(fā)射可以自動恢復。當失去良好接觸超過10秒時，設(shè)備應(yīng)要求用戶主動重新觸發(fā)，以恢復發(fā)射
22.109	對于包含ILS的器具，除IEC62471：2006的6.1.1歸類為豁免組或IEC62471：2006的6.1.2歸類為風險組1的器具外，設(shè)備應(yīng)配備聯(lián)鎖系統(tǒng)，能夠檢測是否建立了與人體皮膚有良好的接觸。
	如果需要用戶的持續(xù)操作以保持啟用狀態(tài)（例如，持續(xù)按下激活按鈕），設(shè)備應(yīng)保持發(fā)光，除非與皮膚失去良好的接觸。當用戶保持這種持續(xù)的動作時，聯(lián)鎖系統(tǒng)應(yīng)檢測到任何良好接觸的損失，并關(guān)閉ILS的排放
	失去皮膚良好接觸與ILS觸發(fā)之間的時間間隔不得超過0.1s。對于脈沖系統(tǒng)，從失去良好接觸到禁用發(fā)射之間的時間應(yīng)小于最小脈沖間隔。對于氣體放電燈，在失去良好接觸和停止排放之間的時間應(yīng)小于一個脈沖間隔。
	如果在10秒內(nèi)重新建立良好接觸，則發(fā)射可以自動恢復。當失去良好接觸超過10秒時，設(shè)備應(yīng)要求用戶主動重新觸發(fā)，以恢復發(fā)射。
22.110	過度使用用于本設(shè)備的皮膚準備產(chǎn)品不應(yīng)造成輻射危害。
23.內(nèi)部布線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外	: 彎曲測試(23.3 )
23.3補充：	只有在存儲設(shè)備時才能彎曲的導線的彎曲數(shù)為5000個
24.元件	第一部分的本條款適用
25.電源連接和外部軟線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
25.14補充：	施加在帶有旋轉(zhuǎn)接頭的設(shè)備電源線上的力為
	–20N，對于標稱橫截面積超過0,75 mm²的導線；
	-10N，對于其他電線
	手持設(shè)備(不包括旋轉(zhuǎn)連接的設(shè)備)在安裝在類似于圖8的設(shè)備上時進行額外測試，電源線垂直懸掛并加載10 N的力。設(shè)備的擺動部分移動180°角并回到原始位置。彎曲次數(shù)為10 000次，彎曲速度為每分鐘6次
	注101：設(shè)備的安裝，使彎曲的方向與電源線纏繞在設(shè)備周圍進行存儲時最有可能發(fā)生的方向相對應(yīng)
25.15補充：	在測試期間，旋轉(zhuǎn)連接未被鎖定。
25.101	旋轉(zhuǎn)連接應(yīng)足以使設(shè)備能夠正常使用。
26.外部導線用接線端子	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
26.10補充：	帶有螺釘夾緊的端子和無螺釘端子不得用于包含旋轉(zhuǎn)連接的器具中的X型附件。
27.接地措施	第一部分的本條款適用。
28.螺釘和連接	第一部分的本條款適用。
29.電氣間隙、爬電距離和固體絕緣	第一部分的本條款適用。	: 脈沖電壓試驗（29.1)
30.耐熱和耐燃	30.2.3不適用
31.防銹	第一部分的本條款適用。
32.輻射、毒性和類似危險	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
32.101	安裝激光的裝置應(yīng)限制雜散光輻射
32.102	在建造包含ILS的裝置時，應(yīng)盡量限制雜散光輻射