IEC 60335皮膚美容儀

大中小

2022-04-04 14:48:34

閱讀：次

IEC 60335皮膚美容儀(圖1)

家用和類似電器安全第2-115部分：皮膚美容器具的特殊要求
	內容	備注
7.標志和說明
8.對觸及帶電部件的防護	第1部分的本條款適用，除非有以下規(guī)定
補充	對于射頻電器和電刺激器，應用部件不被認為是帶電部件。
9.電動器具的啟動	第一部分的本條款不適用。
10.輸入功率和電流	第1部分的本條款適用，除非如下所述
10.101	電刺激器的功率輸入或電流不得偏離設備上標注的額定功率輸入或額定電流分別超過表1或表2的偏差。
10.102	射頻設備的功率輸入或電流與設備上標注的額定功率輸入或額定電流的偏差不得超過表1或表2所示的偏差。
11.發(fā)熱	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
11.1補充	對于包含旋轉連接的電器，還可以通過11.101的測試來檢查符合性
11.2補充	打算用在支架上或附著在支架上的電器被放置為產(chǎn)生最不利的結果
	當將帶整體支架的手持電器放置在遠離測試角墻壁的支架上時，也對其進行測試。
11.3補充	如果外部可接觸表面(應用部件除外)適當平坦且允許接近，則使用圖101的測試探針測量表101中規(guī)定的外部可接觸表面的溫升。探針以4n±1n的力施加在表面上，以確保探針和表面之間的最佳接觸。接觸30秒后進行測量。
	可以使用實驗室支架夾具或類似裝置將探針固定到位?？梢允褂门c探頭結果相同的任何測量儀器。
11.7替換	操作沒有計時器的電器 -手持式電氣操作30分鐘 -其它設備操作至建立穩(wěn)定條件
	包含定時器的設備將循環(huán)運行，直到建立穩(wěn)定狀態(tài)。每個循環(huán)包括計時器的最大工作時間，然后是編程的休息時間或5秒的最小休息時間
11.8修改	在試驗過程中，持續(xù)監(jiān)測除應用部件以外的外部可達表面的溫度上升，不得超過表3和表101所示的值
補充	只有在接觸皮膚時才能操作的器具應使用人工皮膚進行測試。對于其他設備，測試是在空氣中或與人工皮膚接觸時進行的以較不利者為準
	對于僅正常使用的手柄、旋鈕、把手和類似的部件，通風口、通風門、手柄或夾柄的表面溫升如表3的規(guī)定。
11.101	包含旋轉連接的裝置以其主軸水平放置，電源線垂直懸掛。對電源線施加1N的拉力。該設備以額定電壓供電，電流為額定電流的1.25倍。注1：該條件可以通過電阻連接代替電源線連接的電路來獲得
	該設備以大約50r/min的速度繞其主軸旋轉，旋轉方向每20轉反轉一次。試驗進行了1 500 轉滑動觸點的溫升不得超過65K。注2:溫升可通過熔化顆?；蝾伾兓甘酒鱽泶_定
13.工作溫度下的泄漏電流和電氣強度	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
13.1補充	對于具有旨在與人體進行電氣連接的輸出電路的電器，也可以通過13.101中的測試來檢查符合性。
13.101	在下列各條件下，依次測量應用部分和電源兩極之間的泄漏電流：
	a)所有供電導線以正確的極性連接
	b)相位和中性電源導線換位
	c)任何電源接地導體開路
	d)從每個輸出電路的單獨輸出中一次一個
	e)所有輸出電路連接在一起
	使用圖105的電路測量的泄漏電流不得超過0.1mA
14.瞬態(tài)過電壓
15.耐潮濕	第一部分的本條款適用	:等級大于IP20的防塵和防水試驗(15.1)
16.泄漏電流和電氣強度	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
16.2補充	對于輸出電路旨在與人體電氣連接的電器，測試電壓也施加在帶電部件和任何輸出電路之間。如果有多個輸出電路，則輸出電路連接在一起。
	泄漏電流不得超過0.1mA
17.變電壓和相關電路的過載保護	第一部分的本條款適用
18.耐久性	第一部分的本條款適用
19.非正常工作	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。	:19.11.4.1～19.11.4.7電磁抗擾度項目
19.2補充	打算填充液體或蠟的器具放空。
19.7修改	測試一直進行，直到獲得穩(wěn)定的條件，除了 -手持電器； -必須手動打開的電器； -裝有計時器的電器
補充	在試驗期間和試驗后，該器具不得發(fā)出火焰
19.9	不適用
19.10補充	在斷開或關閉加熱元件的情況下進行測試。
20.穩(wěn)定性和機械危險	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
20.1更換	用于地板或桌子等表面的器具(固定器具和不帶整體支架的手持器具除外)應具有足夠的穩(wěn)定性。當放置在整體支架上時，帶有整體支架的手持設備應具有足夠的穩(wěn)定性。當手持部件放在充電支架上時，帶充電支架的電器的手持部件應具有足夠的穩(wěn)定性。
20.101	加壓器具的蒸汽排放應由一個開關操作，該開關在其致動構件釋放時自動返回關閉位置。
21.機械強度	第1部分的本條款適用，但以下情況除外	:固體絕緣刮蹭試驗（21.2）
21.1補充	手持式電器也要經(jīng)過21.101的測試
21.101	對電器進行跌落實驗
21.102	對于具有可拆卸電源部分的電器，可拆卸電源部分的外殼應具有足夠的機械強度。該要求不適用于帶有插入插座的插腳的可拆卸電源部件
21.103	對于具有可拆卸電源部分的電器，可拆卸電源部分的外殼應具有足夠的機械強度。該要求不適用于帶有插入插座的插腳的可拆卸電源部件。
22.結構	第1部分的本條款適用，但以下情況除外
22.26補充	可根據(jù)說明書在水下清洗的電器的手持部分應為III類結構，工作電壓不超過24V。除電刺激器和射頻電器外的應用部件應為III類結構。電刺激器和射頻電器的應用部件應通過隔離變壓器與電源隔離。
22.40補充	如果符合第19條的要求取決于自復位熱切斷的操作，處于斷開位置的開關應斷開電子電路
22.101	具有蒸氣產(chǎn)生裝置或液體噴射產(chǎn)生裝置的器具的構造，須使蒸氣或液體不會溢出或意外爆裂，以致相當可能造成危險。
22.102	含有或使用液體或氣體的器具應包括防止器具內積聚危險壓力的保護措施。
	非加壓裝置應通風至大氣中?？讖街睆街辽贋?mm或20mm2，最小尺寸至少為3mm
	加壓器具的構造應確保，當按照說明使用器具時，液體不會溢出，蒸汽或熱液體不會突然噴出，從而可能使用戶面臨危險。當釋放開關致動器時，蒸汽排放應停止。
	在拆卸設備的填充蓋時，應在完全拆除蓋之前以受控制的方式釋放壓力，以避免以可能使用戶暴露于危險的方式排放蒸汽或熱液體。
	對于非加壓設備，通過檢查、測量、第11條測試期間的檢查以及第11條測試結束時移除填充帽來檢查符合性
	對于加壓設備，通過第11條測試期間的檢查和第11條測試結束時移除填充帽來檢查符合性。
22.103	具有蒸汽產(chǎn)生裝置或噴霧產(chǎn)生裝置的裝置應具有不小于5mm2的蒸汽或液體噴霧出口孔面積，或應配備過壓減壓裝置，以避免不適當?shù)倪^壓?？椎奈恢脩_保在正常使用時不可能被阻塞。如果設備有排放蒸汽或液體溢出的規(guī)定，排放孔應在器具的底部，并垂直向下排放。
22.104	對于電刺激器，應限制其最大輸出。
22.105	一個能夠輸出超過10毫安或10伏的電刺激器的設計應確保輸出電路不能通電，除非所有的輸出幅度控制首先被設置到它們的最小位置。
22.106	輸出存在的指示應包含在電刺激器中，電刺激器可向1000Ω的負載電阻提供10mA或10 V的輸出或每脈沖能量超過10 mJ的脈沖。如果通過信號燈指示，其顏色應為黃色。
22.107	負壓處理設備的構造應確保 -吸入壓力不超過75千帕； -正常使用過程中與皮膚相連的吸頭應為可拆卸部件，以便清潔；
22.108	足部操作的控制裝置應能夠支撐一個人的重量。
22.109	腳動控制裝置和手持式控制裝置在放置在意外位置時，不得改變其控制設置。
22.110	對于射頻設備，應限制最大輸出功率，并應采用一個控制器來調節(jié)輸出功率。
22.111	應限制微針器具的針的皮膚穿透深度。
22.112	微針器具中的針頭容器應由用戶更換。針頭材料應為外科用的鋼或鈦
22.113	應限制等離子筆產(chǎn)生的最大電弧長。適用于家用的等離子筆的電弧時間應受到限制。
22.114	等離子筆應配備一個偏斷開關，該開關應保持在開啟位置以激活設備，當其在關閉位置時，停用設備。偏置開關應凹入或保護，以防止意外操作。
22.115	應構建將超聲源直接應用于人體的超聲裝置，使超聲輸出頻率不超過10MHz。超聲器械的處理頭應僅包含一個扁平的、單圓型的非聚焦超聲傳感器。
23.內部布線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。	:彎曲測試(23.3 )
23.3補充：	只有在設備存儲時才能彎曲的導線的彎曲數(shù)為5000個
24.元件	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
24.1.2補充	隔離變壓器的相關標準為IEC61558-2-4。如果必須進行測試，則按照規(guī)范附錄CC進行測試。
24.2修改	電器可以在軟線中安裝一個可拆卸的電源部件。帶有用于插入插座的插腳的可拆卸電源部件不是軟線中的電源。
25.電源連接和外部軟線	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
25.7修改：	無論電器的質量如何，都允許使用輕質聚氯乙烯護套線（代號60227IEC52）
	如果在關閉裝置的5min內溫升降至75K，75K的溫升極限增加到130K。
25.14補充：	施加在具有旋轉連接的電器的電源線上的力是
	-20N，對于標稱橫截面積超過0.75mm²的電線 -10N，對于其他纜線
	安裝設備時，使彎曲的方向與當電源線纏繞在設備周圍進行存儲時最有可能發(fā)生的方向相對應
	除非裝有旋轉接頭，否則手持設備在安裝在類似于圖8的裝置上時還要進行額外的測試，電源線垂直懸掛并加載10 N的力。裝置的擺動部分移動180°角并回到原始位置。彎曲次數(shù)為10 000次，彎曲速度為每分鐘6次
	對于具有可拆卸電源部分和手持部分的設備，該測試僅適用于可拆卸電源部分的互連線進入設備手持部分的部分
25.15補充	測試期間旋轉接頭未鎖定
修改：	對于具有旋轉連接的電器，表12中的30N值增加到60N
	旋轉接頭應足以保證設備的正常使用。通過以下測試檢查符合性。
	該設備在11.101中規(guī)定的條件下運行，轉數(shù)增加到20000次
	測試后，旋轉接頭和電源線應適合進一步使用。帶電部件不應變得容易接近，并且設備應能經(jīng)受16.3的電氣強度試驗
26.外部導線用接線端子	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
26.10補充：	帶有螺釘夾緊的端子和無螺釘端子不得用于包含旋轉連接的器具中的X型附件。
26.101	用于連接應用部件的柔性引線或軟線的端子
	-其構造應能防止軟線或軟線不正確地連接到設備上，如果這種不正確的連接會構成危險；
	-應確保螺釘、螺母和其他小零件在正常使用中不會脫落
	-應提供有效的方法，以盡量減少導線終端上的應力
27.接地措施	第一部分的本條款適用。
28.螺釘和連接	第一部分的本條款適用。
29.電氣間隙、爬電距離和固體絕緣	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。	:脈沖電壓試驗（29.1)
29.2補充	對于同樣產(chǎn)生蒸汽的電器，如果電器正常使用時產(chǎn)生的蒸汽可能被冷凝污染，則環(huán)境污染程度應為為3級。
30.耐熱和耐燃	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
30.2.3	不適用
31.防銹	第一部分的本條款適用。
32.輻射、毒性和類似危險	第1部分的本條款適用，但以下情況除外。
32.101	將超聲波源直接應用于人體的超聲波設備的構造應確保0.016兆赫至10兆赫頻率范圍內的有效強度不超過3W/cm²，僅供商業(yè)使用；家用不得超過1W/cm²
	設備在額定電壓下正常運行，按以下規(guī)定測量檢查符合性：
	-IEC 61689:2013第8條適用于額定頻率為0.5兆赫< f ≤ 10兆赫的電器
	-IEC 63009:2019第7條適用于額定頻率為0.016兆赫< f ≤0.5兆赫的電器
32.102	由超聲設備產(chǎn)生的超聲場中任何地方的微小壓力不得超過 P_rmax=√fX0.7MPa 其中f為超聲波頻率，單位為MHz。
	根據(jù)IEC62127-1掃描超聲場，檢查在額定電壓下正常運行的設備，檢查符合性。
32.103	對于制造商提供的任何附件頭，超聲設備的光束不均勻性比(BNR)不得超過8.0。
	根據(jù)IEC 61689:2013第7.4款通過測量檢查符合性，設備在正常工作額定電壓下運行。
32.104	在打算生產(chǎn)臭氧消毒的器具中，臭氧濃度不得過高。